乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,每年有大量的患者因乳腺癌而失去生命。随着医学研究的深入,我们逐渐认识到,PIK3CA基因的突变与乳腺癌的发生、发展密切相关,尤其是在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者中,PIK3CA的突变率高达40%。这一发现为乳腺癌的治疗提供了新的思路。
一项名为SOLAR-1的随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验,纳入了572名HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,其中341名患者携带PIK3CA突变。研究结果显示,与安慰剂联合氟维司群相比,阿培利司/阿博利布联合氟维司群治疗显著延长了携带PIK3CA突变患者的无进展生存期(PFS),从5.7个月提高到了11.0个月。同时,
在安全性方面,阿培利司/阿博利布的主要副作用包括高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题和腹泻等。但值得注意的是,这些副作用大多可以通过适当的剂量调整和管理得到控制。
此外,阿培利司/阿博利布在其他临床试验中也表现出了良好的治疗效果。例如,在BYLieve试验中,针对在之前的CDK4/6抑制剂治疗中进展的PIK3CA突变患者,阿培利司/阿博利布联合氟维司群或来曲唑治疗均显示出了良好的疗效。
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