吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的疗效好不好？

　　在急性髓性白血病（AML）的治疗领域，吉妥珠单抗吉妥单抗（MYLOTARG，又称Gemtuzumab ozogamicin或Mylotarg）的出现为患者带来了新的希望。作为一种抗体药物偶联物（ADC），吉妥珠单抗结合了靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒性制剂卡奇霉素，其独特的作用机制使其在治疗AML中展现出了显著的有效性。

　　CD33是一种在高达90%的AML患者细胞表面表达的抗原。吉妥珠单抗通过其抗体部分与CD33抗原特异性结合，随后被细胞内化。在细胞内，吉妥珠单抗释放出其细胞毒性部分——卡奇霉素，从而引发细胞DNA断裂，最终导致细胞凋亡。这种针对AML细胞的精确打击，大大提高了治疗效果。

　　多项临床研究数据证明了吉妥珠单抗治疗AML的有效性。其中，AAML0531研究是一项多中心、随机研究，入组了1063例0-29岁新诊断的AML患者。研究结果显示，吉妥单抗联合化疗治疗与单独化疗相比，能够显著延长患者的无事件生存期（EFS）。具体来说，吉妥单抗联合化疗组患者的中位EFS为17.3个月，而单独化疗组仅为9.5个月。此外，FDA基于三项独立的研究数据，批准了吉妥单抗用于治疗成人初诊CD33+AML，以及2岁及以上儿童复发难治CD33+AML。

　　除了上述研究外，还有多项临床试验证实了吉妥单抗在治疗AML中的有效性。例如，在MyloFrance-1研究中，吉妥单抗单药治疗首次复发的CD33+成人AML患者，26%的患者达到了完全缓解（CR），中位无复发生存期达到11.6个月。这一数据充分证明了吉妥单抗在复发难治AML治疗中的潜力。

　　吉妥单抗在治疗AML中也存在一定的风险。其中，输液相关反应（包括全身性过敏反应）是其常见的不良反应之一。因此，在使用吉妥单抗前，应给予患者糖皮质激素、抗组胺药及对乙酰氨基酚等预处理药物，并在输注期间及输注结束后1小时内密切监测患者是否出现输液反应。此外，吉妥单抗还可能引起出血、感染、恶心、呕吐等不良反应，需密切监测患者的血小板计数和生命体征。

　　综上所述，吉妥单抗在治疗急性髓性白血病中展现出了显著的有效性。其独特的作用机制和精准的治疗策略使得越来越多的AML患者受益。然而，在使用吉妥单抗时，医生应充分了解其潜在的风险和不良反应，并采取相应的预防措施，以确保患者的安全和治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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