吉妥珠单抗的作用机制
吉妥珠单抗是一种针对CD33抗原的靶向治疗药物。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,广泛存在于AML患者的肿瘤细胞中,尤其是在多达90%的AML患者中都存在。吉妥珠单抗通过其抗体部分(hP67.6)特异性地识别并结合CD33抗原,随后被肿瘤细胞内化。在细胞内,
适应症
吉妥珠单抗被批准用于治疗新诊断的CD33阳性的成人AML患者,以及2岁以上的复发或难治性AML患者。这一适应症范围广泛,覆盖了从初次确诊到疾病复发或难治的多个阶段,为AML患者提供了更多的治疗选择。
临床数据
在临床研究中,吉妥珠单抗展现了令人鼓舞的疗效。特别是在与新诊断的AML患者进行的联合用药III期临床试验(ALFA-0701研究)中,吉妥珠单抗与化疗药物(如柔红霉素和阿糖胞苷)联合使用,显著提高了患者的中位无事件生存期(EFS)和中位总生存期(OS)。数据显示,联合用药组的中位EFS为17.3个月,而对照组仅为9.5个月;中位OS为27.5个月,对照组为21.8个月。这一结果不仅延长了患者的生存时间,还提高了患者的生存质量。
安全性
尽管吉妥珠单抗在疗效上表现出色,但其安全性也是临床应用中不可忽视的重要方面。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血和血小板水平降低等。较严重的副作用可能包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。因此,在使用吉妥珠单抗时,需要密切监测患者的肝脏等器官功能指标以及发热、呼吸等体征,以确保一旦出现严重不良反应可及时停药并采取相应的治疗措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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