Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(0.3%
疗效显著
在皮肤炎症减轻方面,罗氟司特乳膏展现出了令人瞩目的疗效。对于斑块型银屑病,Zoryve能够快速清除银屑病斑块并减轻身体所有受影响区域的瘙痒,为患者提供了新的治疗选择。根据临床试验数据,Zoryve在治疗4周内,有显著比例的患者在湿疹面积和严重程度指数(EASI)上显示出可测量的改善。特别是在治疗1周后,就有大量患者开始感受到症状的改善。
对于特应性皮炎,罗氟司特乳膏同样表现出了良好的疗效。在一项名为INTEGUMENT-1的III期临床试验中,接受0.15%
安全性与耐受性
尽管罗氟司特乳膏在疗效上表现优异,但其安全性与耐受性同样值得关注。根据临床试验数据,Zoryve最常见的副作用包括恶心、腹泻、食欲不振、轻度体重减轻、头痛、头晕、偶尔的睡眠问题、背痛和流感症状等。然而,这些副作用多为轻度至中度,且多数患者能够耐受。值得注意的是,罗氟司特乳膏并未观察到对大鼠生育率或雄性生殖器官形态的影响,且在女性生育力研究中也未发现对生育力的显著影响。
然而,罗氟司特乳膏与某些药物存在潜在的相互作用,如与全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂合用可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加。因此,在使用罗氟司特乳膏时,应仔细权衡同时使用的风险和益处,并遵循医生的指导。
综上所述,罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)在皮肤炎症减轻方面取得了显著的疗效,为患者提供了新的治疗选择。其快速、有效的治疗效果以及相对良好的安全性与耐受性,使得
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