胆管癌(Cholangiocarcinoma,CCA)是一种起源于胆管黏膜上皮细胞的恶性肿瘤,其恶性程度高、病情发展迅速,且容易出现扩散和转移。传统上,外科手术是胆管癌的唯一具有治愈潜力的治疗方式,但仅适用于少数早期患者。
培米替尼由美国Incyte生物制药公司研制,并于2020年4月17日获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,成为全球首款治疗胆管癌的靶向药物。该药物主要作用于FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4,通过抑制这些受体的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。培米替尼的上市为携带FGFR基因突变或重排的重排胆管癌患者提供了新的治疗希望。
培米替尼对重排突变阳性胆管癌患者的疗效
临床试验结果
根据多项临床研究数据显示,培米替尼在治疗重排突变阳性的胆管癌患者中表现出优异的疗效。一项研究显示,培米替尼在治疗胆管癌患者时的客观缓解率可达到35.5%,疾病控制率更是高达82%。中位反应持续时间为9.1个月,其中多达63%的患者反应持续时间大于等于6个月,有18%的患者反应持续时间大于等于12个月。这些数据表明,
患者生活质量改善
除了肿瘤缩小和生存时间延长外,培米替尼还显著改善了患者的生活质量。胆管癌患者常伴随黄疸、胃肠功能变差、进行性消瘦和贫血等症状,这些症状的改善对于提高患者的生存质量至关重要。临床研究表明,使用培米替尼治疗的患者在生活质量方面取得了显著的改善,如黄疸减轻、体重增加、体力状况改善等。
适用人群与注意事项
培米替尼主要适用于先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年人,特别是通过FDA批准的试验检测到FGFR2融合或其他重排的患者。然而,需要注意的是,培米替尼并非对所有重排胆管癌患者都有效,不同的患者可能对药物的反应不同。因此,在使用培米替尼之前,医生需要对患者的具体情况进行评估,以确定是否适合使用该药物。
此外,培米替尼也可能带来一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳等。因此,在治疗过程中,需要密切监测患者的身体状况,及时调整治疗方案,以减轻或避免不良反应的发生。
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