厄达替尼(ERDAFITINIB)针对FGFR靶点引发的14种实体瘤均显示出良好的治疗效果

　　FGFR被视为是目前"不限癌种"疗法聚焦的热门靶点之一。FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上，除此之外，该靶点覆盖了超过16大癌种，主要包括肺鳞癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多种实体瘤。

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多源性的恶性肿瘤，是指从肾脏出口到尿道的上皮性的结构，一旦发生肿瘤,称为尿路上皮癌。包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。而膀胱恶性肿瘤90%~95%是尿路上皮癌，其余5%~10%是间叶性肿瘤和其他罕见型上皮性肿瘤。膀胱癌是全球第十大常见癌症，也是尿路上皮癌最常见的病理类型。

　　厄达替尼的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼的起始剂量为8mg每日一次，在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用，直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2％，其中完全缓解率为2.3％，部分缓解率为29.9％。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者，大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。

　　临床试验表明，厄达替尼针对FGFR靶点引发的14种实体瘤均显示出良好的治疗效果，包括胆道癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、鳞状非小细胞肺癌等。

　　在截止日期内，按照独立评审委员会(IRC)的标准评估疗效，客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%，研究发现厄达替尼在14种不同种类的肿瘤中有效果。其中包含唾液腺癌(客观缓解率100%，5/5)、胰脏癌(客观缓解率31%，6/29)、胶质母细胞瘤(客观缓解率21%，6/29)这类难以治疗的癌症。此外，该临床试验观察到中位缓解持续时间为7.1个月。在数据截止日期时，有缓解反应的患者中，51.1%(n=24)持续有反应。

　　在另一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验，厄达替尼也值得关注：26例膀胱癌患者，有效率为46.2%；疗效维持的中位时间为5.6个月；11例胆管癌患者，有效率为27.3%，疗效维持的中位时间为11.4个月。除已获批的临床适应症外，在研的临床适应症还有非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、多发性骨髓瘤等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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