恩莱瑞（Ixazomib），亦称伊沙佐米（Ninlaro），是一种创新的口服蛋白酶体抑制剂，专为多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）的治疗而设计。作为第二代蛋白酶体抑制剂，恩莱瑞展现了强效性和良好的安全性，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
一、药品基本信息
商品名：恩莱瑞（Ninlaro）/伊沙佐米（Ixazomib）
剂型与规格：恩莱瑞提供多种胶囊规格，包括5mg、3mg及4mg，以满足不同患者的治疗需求。
作用机制：恩莱瑞的核心成分为枸橼酸伊沙佐米，它作为一种可逆性蛋白酶体抑制剂，能够精确地靶向抑制26S蛋白酶体的β5亚基。蛋白酶体在细胞内负责降解异常或多余的蛋白质，而肿瘤细胞往往依赖高活性的蛋白酶体来维持其迅速增殖和生存。恩莱瑞通过抑制这一关键过程，诱导肿瘤细胞的凋亡，并降低其对化疗的耐药性。
二、临床应用与疗效
伊沙佐米在多发性骨髓瘤的治疗中发挥着重要作用，尤其适用于复发或难治性患者，以及接受自体造血干细胞移植后的维持治疗。临床试验数据显示，恩莱瑞与来那度胺和地塞米松联合使用，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。
在TOURMALINE-MM1试验中，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，采用恩莱瑞联合治疗的中位无进展生存期得到了显著改善。同样，在TOURMALINE-MM3试验中，恩莱瑞在移植后维持治疗中的应用也表现出色，能够显著延长患者的无进展生存期，且安全性和疗效均优于安慰剂组。
三、用药方案与安全性
用药方案：伊沙佐米的标准起始剂量为每周一次口服4mg，建议在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后2小时，以确保药物的最佳吸收。治疗周期为每28天一个周期，其中前21天与来那度胺（每日25mg）和地塞米松（每周40mg）联合使用，后7天停药休息。
安全性考量：恩莱瑞的副作用发生率较低，常见的不良反应主要是轻度的胃肠道不适和血液学毒性，如腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少等。大多数不良反应为轻中度，且患者能够耐受。然而，仍需定期进行血常规监测，以防范严重的血液学毒性反应。此外，孕妇及哺乳期妇女禁用恩莱瑞，以免对胎儿或婴儿造成潜在伤害。
四、前景展望
伊沙佐米作为一种创新的口服蛋白酶体抑制剂，以其独特的作用机制和显著的疗效，在多发性骨髓瘤的治疗中占据了重要地位。随着对其作用机制的深入研究和临床应用的不断拓展，恩莱瑞有望为更多患者带来治疗希望，并进一步提高多发性骨髓瘤的治疗效果。同时，也需要持续关注其可能带来的不良反应，并采取相应的措施进行预防和处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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