艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种创新性的口服选择性磷脂酰肌醇3-激酶delta(PI3Kδ)抑制剂。这一药物的诞生,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者带来了新的治疗选择和希望。
在一项关于CLL的Ⅲ期临床试验中,
具体来说,在一项纳入220例因并发症无法接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中,艾代拉里斯实验组显著延长了患者的无进展生存期。在Ⅱ期临床研究中,64例患者的总应答率高达97%,且有93%的患者的无进展生存期超过24个月。这些数据表明,艾代拉里斯单独使用或与利妥昔单抗联合使用,均能为CLL患者带来显著的临床获益。
该药物最常见的副作用包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力和咳嗽等。此外,还有一些严重的不良反应,如重度腹泻或结肠炎、肝毒性和肠穿孔等。
为了有效管理和减轻艾代拉里斯的副作用,患者和医生需要密切监测肝功能、处理腹泻、预防感染并监测肠穿孔。在治疗的前12周内,应每2周监测一次肝功能指标,之后根据需要进行定期监测。对于出现重度腹泻的患者,应暂停艾代拉里斯治疗,并考虑使用皮质类固醇进行治疗。同时,患者在治疗前应先治疗感染,并在治疗过程中密切监测感染体征和症状。
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