恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)联合帕博利珠单抗对比化疗可显著延长患者的总生存期

　　在癌症治疗领域，每一次新药物的出现都可能为患者带来新的生机。恩诺单抗（PADCEV，通用名：enfortumab vedotin）作为一款在尿路上皮癌治疗方面表现出色的药物，正逐渐受到广泛关注。

　　尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤，肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌都属于这个范畴，并且它还是最常见的泌尿系统肿瘤。约占全部膀胱癌的90%的尿路上皮癌，其中大约四分之一的恶性程度特别高，这部分患者往往会失去手术机会，只能依靠化疗或者免疫治疗。但对于某些不耐受化疗或接受免疫治疗的特殊人群而言，治疗选择极为有限。

　　恩诺单抗是一种抗体偶联（ADC）药物，它的抗癌机制十分精妙。其靶点是Nectin-4蛋白，该蛋白在尿路上皮癌和膀胱癌中过度表达。恩诺单抗就像一个配备了精准导航的“抗癌导弹”，能够特异性地与癌细胞上的Nectin-4蛋白结合。结合之后，恩诺单抗会被癌细胞内化，然后释放出其携带的抗肿瘤成分——单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。MMAE进入癌细胞内部后，会破坏细胞内的微管聚合，就如同破坏了细胞的“骨架”，进而诱导细胞周期停滞，最终导致癌细胞凋亡，有效抵御癌细胞的生长与扩散。

　　既往尿路上皮癌的标准治疗方案为铂类为基础的联合化疗方案。而相关研究显示，在晚期尿路上皮癌治疗中，恩诺单抗展现出较高的有效性和安全性。例如在Ⅲ期EV-301研究中，接受恩诺单抗治疗的患者与联合化疗相比，中位生存期分别为12.9个月和9.0个月，无进展生存期分别为5.6个月和3.7个月，恩诺单抗治疗组的数据均显著优于化疗组。

　　2023年ESMO大会上公布的EV-302（KEYNOTE-A39）研究结果表明，在尿路上皮癌的一线治疗中，恩诺单抗联合帕博利珠单抗（即“AK组合”）对比化疗，可显著延长患者的总生存期（OS，31.5月vs 16.1月）与无进展生存期（PFS，12.5个月vs 6.3个月），进展或死亡风险降低55%，且安全性可控。基于此，2023年12月15日，美国FDA批准恩诺单抗联合帕博利珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　2019年12月，恩诺单抗就已在美国加速获批上市，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2023年3月，国家药品监督管理局药品审评中心显示，恩诺单抗在国内申请上市。对于众多深受尿路上皮癌困扰的患者来说，恩诺单抗及其联合治疗方案的出现，无疑是黑暗中的曙光，为他们带来了更多生的希望与选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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