乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中雌激素受体阳性（ER+）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌占比较大。对于这类患者，内分泌治疗是一种重要的治疗手段。然而，部分患者在接受内分泌治疗后仍会出现疾病进展，特别是那些携带ESR1突变的患者。这类患者对传统内分泌治疗的反应不佳，因此迫切需要新的治疗策略。艾拉司群（Elacestrant/Orserdu）作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），为这类患者提供了新的治疗选择。
一、药品介绍
艾拉司群（Elacestrant/Orserdu）是一种口服的SERD药物，专为治疗特定类型的乳腺癌而设计。2023年1月27日，艾拉司群获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，在美国获批上市，随后在欧盟（EMA）、英国、阿联酋、科威特等国家获批上市。
二、疾病背景
ER+和HER2-的乳腺癌患者对内分泌治疗较为敏感，但部分患者会因ESR1突变而对传统内分泌治疗产生耐药性。这类患者疾病进展较快，预后较差，因此迫切需要新的治疗策略来改善其预后。
三、作用机制
艾拉司群通过与雌激素受体（ER）结合，诱导其构象变化并促使其降解，从而阻断雌激素信号通路，抑制肿瘤细胞的生长。这一机制尤其对携带ESR1突变的患者效果显著，因为这类患者通常对传统内分泌治疗产生耐药性。艾拉司群能够降解ERα，有效阻断雌激素对肿瘤细胞的刺激作用，从而抑制肿瘤生长。
四、临床试验与疗效
在EMERALD临床试验中，艾拉司群在治疗ER+、HER2-且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中展现出显著的疗效。与安慰剂相比，艾拉司群能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并改善生活质量。此外，艾拉司群还具有减少传统内分泌治疗副作用的潜力，为患者提供了新的治疗选择。
艾拉司群不仅适用于绝经后女性患者，也适用于成年男性患者。对于已经接受过至少一种内分泌治疗但疾病仍出现进展的患者，艾拉司群也展现出了良好的治疗效果。
五、副作用与安全性
艾拉司群总体上耐受性较好，常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、关节疼痛等。部分患者可能会出现胆固醇升高、血红蛋白减少及钠水平下降等现象。这些副作用通常较为轻微，大多数患者能够耐受。在使用艾拉司群期间，患者应定期监测血脂水平，尤其是对于有高胆固醇或高甘油三酯症的患者。此外，由于该药物对孕妇可能具有胎儿毒性，孕妇或有生育潜力的女性在治疗期间应采取有效避孕措施，并在末次给药后1周内持续避孕。该药物禁用于怀孕的患者。
六、总结与展望
艾拉司群作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，在治疗ER+、HER2-且携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者中展现出显著的疗效和良好的安全性。随着医药技术的不断进步和国内外药品审批流程的加快，未来艾拉司群有望在国内获得上市批准，为更多患者提供治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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