恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)是尿路上皮癌治疗的突破性选择

　　恩诺单抗（Enfortumab）作为一种新型抗体药物偶联物（ADC），在晚期尿路上皮癌的治疗中展现出革新性疗效。其通过精准靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白，结合化疗药物的杀伤力，为传统治疗无效的患者开辟了新的生存路径。

　　恩诺单抗的核心机制在于“靶向+化疗”的双重作用。Nectin-4蛋白在尿路上皮癌细胞中高表达，而正常组织表达极低。药物通过抗体与Nectin-4特异性结合，随后将微管抑制剂MMAE（单甲基澳瑞他汀E）递送至细胞内，破坏肿瘤细胞微管网络，诱导细胞凋亡。其适应症为：局部晚期或转移性尿路上皮癌，且患者已接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗无效。这一精准定位使其成为三线及以上治疗的重要选择。

　　恩诺单抗采用静脉输注，每3周一次，剂量为1.25mg/kg。首次给药需监测过敏反应，后续需定期评估肾功能、眼部及神经系统状况。常见副作用包括眼部毒性（角膜炎、干眼症）、疲劳、外周神经病变及血液学改变。需特别注意用药前预处理（如类固醇和抗组胺药）以降低输液反应风险。若出现严重毒性（如3级及以上），需暂停或减量，必要时永久停药。此外，药物可能增加感染风险，治疗期间需避免接种活疫苗。

　　相较于传统化疗和免疫疗法，恩诺单抗的优势在于靶向性与高效低毒的平衡。临床试验显示，其客观缓解率（ORR）达44%，中位总生存期（OS）达12.4个月，远超历史对照组（OS约5-7个月）。与PD-1抑制剂相比，恩诺单抗在耐药人群中疗效更稳定；而与单纯化疗相比，其副作用谱更可控，尤其是血液学毒性显著降低。市场上同类ADC药物如Trodelvy虽同样靶向Nectin-4，但恩诺单抗在OS数据上更具优势。价格方面，其定价较高，但部分国家通过医保准入或患者援助项目提升可及性。

　　某70岁男性患者确诊转移性尿路上皮癌，经历铂类化疗和PD-1治疗失败后，接受恩诺单抗治疗。3周期后肿瘤缩小30%，6周期后达部分缓解（PR），PFS维持8个月，生活质量明显改善。另一项全球研究纳入124例患者，ORR达30%，其中完全缓解（CR）率5%，验证了其在难治性人群中的有效性。这些案例凸显了恩诺单抗作为“挽救治疗”的独特价值。

　　恩诺单抗目前在多国获批上市，供应稳定。原研药价格较高，但仿制药在部分亚洲地区（如印度）已上市，价格降幅显著。国内患者可通过合法进口渠道获取，同时部分医院开展临床试验，为患者提供免费用药机会。需警惕非法代购风险，确保药品来源合规。

　　恩诺单抗凭借其靶向精准性与临床验证的疗效，为晚期尿路上皮癌患者提供了生存希望的转折点。尽管价格因素仍存在挑战，但其联合用药方案的探索（如与免疫疗法联合）及药物可及性的逐步改善，将推动其成为未来治疗体系中的重要组成部分。患者需在专业评估下理性选择，最大化其治疗获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)为在初始治疗失败后选择有限的患者提供了新的治疗希望

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