在血液肿瘤的治疗领域,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一种较为常见且具有侵袭性的非霍奇金淋巴瘤。多年来,医学专家们不断探索新的治疗方法和药物,以提高患者的生存率和生活质量。
CD79b是B细胞抗原受体(BCR)复合物的关键成分,在除浆细胞外的成熟B细胞中高表达。研究显示,超过90%的DLBCL患者肿瘤细胞表面CD79b表达阳性,这使其成为一个理想的治疗靶点。
泊洛妥珠单抗主要用于治疗特定类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。具体而言,它适用于既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。对于这部分患者,传统治疗手段往往效果不佳,疾病的复发和难治给患者带来了极大的痛苦和生存威胁。泊洛妥珠单抗的获批,为他们提供了一种新的、有效的治疗选择。此外,在一些临床试验中,也探索了泊洛妥珠单抗在初治DLBCL患者中的应用,同样显示出令人鼓舞的前景。
泊洛妥珠单抗的疗效在多项临床试验中得到了验证。一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据,为其获批提供了关键支持。在该研究的II期部分,80例R/R DLBCL患者被随机分配至两个方案组:一组接受泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR)治疗,另一组接受苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗。结果显示,PBR方案组的完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),而BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。在治疗结束时,PBR方案组的客观缓解率为45%(n=18/40,95CI:29-62),BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。在缓解持续时间(DOR)方面,PBR方案组实现完全缓解的患者中,有64%(n=16/25)患者DOR≥6个月、48%(n=12/25)患者DOR≥1年,BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%(n=3/10)和20%(n=2/10)。这些数据充分表明,泊洛妥珠单抗联合治疗方案在R/R DLBCL患者中具有显著优于传统治疗方案的疗效。
另一项研究中,45例初治DLBCL患者接受R-CHP(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)联合泊洛妥珠单抗治疗。结果显示,客观缓解率(ORR)达到91%(vs.R-CHOP组75.3%),完全缓解率(CRR)为78%(vs.R-CHOP组56.2%),2年无进展生存率(PFS)为82%(vs.R-CHOP组65%)。这进一步证实了泊洛妥珠单抗在不同阶段DLBCL治疗中的有效性。
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