莫妥珠单抗(LUNSUMIO)是FL治疗领域的重要创新药物

　　滤泡性淋巴瘤（FL）作为一种常见的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，在全球范围内有着较高的发病率。尽管其病程相对缓慢，但目前仍难以完全治愈，大多数患者会面临疾病的反复复发。约20%的患者在接受传统免疫化疗后24个月内就会发生疾病进展（POD24），并且随着复发次数的增加，后续治疗的难度不断升级，患者的缓解时间和生存时间也逐渐缩短。传统治疗手段在应对复发/难治性（R/R）FL时，疗效往往不尽人意，且常伴有较大的副作用，这使得开发新型、高效且低毒的治疗药物成为当务之急。

　　莫妥珠单抗是一种人源化抗CD20/CD3 T细胞依赖性双特异性抗体，属于免疫球蛋白（Ig）G1同种型抗体，通过中国仓鼠卵巢（CHO）细胞制备而成。其辅料包含L-组氨酸、冰醋酸、L-甲硫氨酸、蔗糖以及聚山梨酯20。作为全球首款获批用于FL治疗的CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗为FL治疗带来了全新的策略和希望。

　　莫妥珠单抗的独特之处在于它能够同时结合T细胞表面表达的CD3受体以及淋巴瘤细胞和一些健康B系细胞表面表达的CD20受体。其作用机制较为复杂且精妙：当莫妥珠单抗的双臂分别与B细胞上的CD20以及T细胞上的CD3同时结合时，它就如同一个桥梁，使得靶标B细胞和细胞毒性T细胞之间形成免疫突触，进而激活T细胞。被激活的T细胞随后定向释放穿孔素和颗粒酶，这些物质能够诱导B细胞裂解，最终导致细胞死亡。通过这种方式，莫妥珠单抗实现了对表达CD20的B细胞的靶向杀伤作用。不过，该过程也会引起一些相关反应，比如B细胞耗竭（定义为CD19 B细胞计数＜0.07×10⁹/L）和低丙种球蛋白血症（定义为IgG水平＜500 mg/dL）。

　　在各项临床试验中，莫妥珠单抗表现出的安全性特征相对稳定。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、皮疹、发热、头痛等。其中CRS较为常见，大多为1-2级，主要出现在首个治疗周期，并且在治疗结束后多可消退。在感染方面，约50%-54%的患者报告发生感染，多为1-2级，严重感染发生率在17%-20%左右，且感染事件多集中在治疗早期，多数可缓解。在一项研究中，中位至首次感染时间为54天，95%的感染能够得到缓解。此外，治疗结束后患者的免疫功能逐渐恢复，例如中位19.0个月后B细胞数量可恢复至可检测水平，中位40.7个月后免疫球蛋白M恢复至正常下限。不过，由于莫妥珠单抗会导致B细胞耗竭和低丙种球蛋白血症，患者在治疗期间和治疗后一段时间内，机会性感染的风险可能会有所增加，需要密切关注和适当的预防措施。在特殊人群方面，轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量，轻度肝功能不全患者也无需调整剂量，但目前尚未确定严重肾功能不全（CrCl＜30mL/min）以及中度或重度肝功能不全患者中的推荐剂量。年龄≥65岁的老年人无需调整剂量，而莫妥珠单抗在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

　　莫妥珠单抗作为FL治疗领域的重要创新药物，已经在临床试验中展现出了显著的疗效和可接受的安全性。无论是在复发/难治性FL患者，还是初治FL患者的治疗中，都显示出了良好的应用前景。随着研究的不断深入和临床实践的积累，未来莫妥珠单抗可能会在以下几个方面取得进一步突破：一是进一步优化治疗方案，探索与其他药物的联合应用，以提高疗效、降低副作用；二是开展更多针对特殊人群（如儿童、肝肾功能不全患者等）的研究，明确其在这些人群中的安全性和有效性；三是随着真实世界数据的不断丰富，更加全面地评估莫妥珠单抗在实际临床应用中的长期疗效和安全性，为临床医生提供更详实的用药参考，从而使更多的淋巴瘤患者从中获益，推动淋巴瘤治疗领域迈向新的高度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫妥珠单抗(LUNSUMIO)为滤泡性淋巴瘤患者提供了一种创新且有效的治疗

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