​埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)在难治性肺癌治疗中实现靶点突破

　　EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的治疗长期以来面临困境，埃万妥单抗的成功研发为这一领域带来了实质性进展。其作用机制的创新性在于双特异性抗体的设计，能够同时靶向EGFR和MET受体。这种双重抑制策略特别适合外显子20插入突变的情况，因为该类突变不仅导致EGFR持续激活，还经常伴有MET通路的异常。埃万妥单抗与EGFR结合后，可抑制其二聚化及自磷酸化，同时通过阻断MET信号防止旁路激活。此外，其Fc段经过工程化改造，增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，调动免疫系统参与抗肿瘤反应。

　　埃万妥单抗的适应症明确为含铂化疗失败的EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌。给药方案采用阶梯式输注策略，首次输注速率较慢，后续可逐渐加快。剂量根据体重精确计算，80公斤是分界点，这种设计确保了药物暴露量的准确性。治疗前用药包括糖皮质激素、抗组胺药和解热镇痛药，以预防输注反应。治疗期间需要密切监测皮肤毒性，建议患者每日使用润肤剂和防晒霜进行预防性护理。

　　临床研究结果证实了其卓越疗效。在既往接受过含铂化疗的患者中，独立评审委员会评估的客观缓解率达到40%，研究者评估的客观缓解率为45%。中位无进展生存期为8.3个月，相比化疗的历史数据4.2个月有显著改善。在亚组分析中，不同插入突变位点的患者均能从中获益，包括近环和远环插入突变类型。与常规化疗相比，埃万妥单抗不仅提高了客观缓解率，还显著延长了无进展生存期。对于通常预后较差的外显子20插入突变患者，这一进展改变了治疗格局。

　　一位62岁男性患者的治疗经历展示了其实际效果。患者确诊时已有胸膜转移，一线培美曲塞联合卡铂化疗4周期后疾病进展。开始埃万妥单抗治疗3周后，胸痛和呼吸困难症状减轻。治疗2个月时CT评估显示胸水减少，肺部原发灶缩小35%。治疗期间出现1级输注反应和2级皮疹，经对症处理后缓解。患者持续治疗9个月，生活质量明显改善。这个案例说明埃万妥单抗能快速缓解症状并控制肿瘤生长。安全性管理是治疗成功的关键，间质性肺病虽然发生率仅为3%，但需要高度警惕，一旦出现新发或加重的呼吸道症状应立即干预。其他常见不良反应包括低白蛋白血症、肝功能异常等，多数为轻度至中度。总体而言，埃万妥单抗通过创新的双靶点抑制机制，为EGFR外显子20插入突变这一难治亚型提供了有效的靶向治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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