罗莫珠单抗/罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)为骨质疏松症治疗构筑骨骼新生与抑制流失的双重防线

　　罗莫珠单抗，一种具有革新作用模式的人源化单克隆抗体，于2019年1月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症，它通过独特地同时促进骨形成和抑制骨吸收，在一年内为期12个月的疗程中，为骨质疏松症的治疗策略带来了根本性的改变。不同于以往任何仅侧重于抑制骨吸收或单纯促进骨形成的药物，罗莫珠单抗在一个治疗周期内，先强劲地启动新骨合成，随后有效地减少骨量丢失，这种“先建后护”的序贯疗法旨在快速增加骨密度并降低骨折风险。

　　骨质疏松症的本质是骨重建失衡，即骨吸收超过骨形成，导致骨量低下、骨微结构破坏，骨骼脆性增加。罗莫珠单抗的作用靶点是骨硬化蛋白，这是一种由骨细胞分泌的糖蛋白，作为Wnt/β-连环蛋白信号通路的内源性抑制剂，它会抑制成骨细胞的活性，从而抑制骨形成。罗莫珠单抗通过中和骨硬化蛋白，解除了其对骨形成的生理性抑制，使成骨细胞活性大增，骨形成显著增强。有趣的是，骨形成增加的同时，会耦联性地导致破骨细胞介导的骨吸收暂时性增加。但在治疗中后期，随着骨转换整体趋于新的平衡，骨吸收标志物会回落到基线甚至更低水平，体现出后续的骨吸收抑制作用。在关键临床试验中，与口服阿仑膦酸钠相比，接受12个月罗莫珠单抗治疗（每月皮下注射一次）的绝经后骨质疏松女性，其新发椎体骨折风险相对降低百分之五十，髋部骨密度增幅也显著更高。

　　罗莫珠单抗的给药方式为每月一次皮下注射，整个治疗周期不超过12个月。其核心功能是在一个相对短的治疗期内，实现骨密度的大幅快速增加和骨折风险的显著降低。疗程结束后，必须序贯使用常规的抗骨吸收药物（如双膦酸盐或地舒单抗）以维持所获得的骨量收益。与单纯抑制骨吸收的双膦酸盐相比，罗莫珠单抗能更大幅度地提升骨密度；与另一种促骨形成药物特立帕肽相比，罗莫珠单抗在降低椎体骨折风险方面显示了优势。需要注意的是，因其可能增加心血管风险，该药禁用于近期发生过心肌梗死或卒中的患者。罗莫珠单抗代表了一种全新的治疗范式，它通过靶向骨硬化蛋白这一关键调节因子，在一个有限疗程内高效地重建骨骼强度，但后续的维持治疗至关重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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