奈拉滨(Atriance/Nelzarabine)详细说明书介绍

2026-04-03 作者：康必行海外就医

　　奈拉滨（Atriance、Nelzarabine）是一款抗癌药物，适用于1岁及以上成人及儿童患者中，罹患T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL），且疾病在经过至少两种标准化疗方案治疗后仍未缓解或已复发的难治性/复发性病例。作为核苷类似物前体药物，奈拉滨能在体内转化为活性代谢物，有效抑制肿瘤细胞DNA合成，从而发挥抗肿瘤作用。

　　奈拉滨(Nelarabine)的适应症

　　奈拉滨主要适用于治疗1岁及以上成人和儿童的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）。这两种疾病都属于较为凶险的血液系统恶性肿瘤，T细胞在发育过程中出现异常增殖和分化，导致大量恶性细胞在体内聚集，影响正常的造血功能和免疫功能。

　　对于这些患者而言，通常已经接受过至少2种化疗方案的治疗，但病情仍然没有得到有效的控制，或者出现了复发的情况。此时，常规的治疗手段往往效果不佳，患者面临着病情恶化甚至危及生命的风险。奈拉滨的出现，为这部分患者提供了新的希望。它通过干扰肿瘤细胞的DNA合成和修复过程，抑制肿瘤细胞的增殖，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗疾病的目的。

　　用法用量

　　成年人：采用静脉滴注给药，推荐剂量为1500mg/㎡，一天一次，5天隔日给药，21天为一周期。

　　儿童：采用静脉滴注给药，推荐剂量为650mg/㎡，一天一次，连续5天，21天为一周期。

　　不良反应

　　儿童患者应用奈拉滨后最常见的是血液系统不良事件(如贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少)。在非血液系统不良事件中，最常见的是头痛、转氨酶水平升高、血钾水平降低、血白蛋白水平降低、血胆红素水平升高和呕吐。

　　成年患者应用奈拉滨后最常见的不良事件为疲劳、胃肠道不适(如恶心、腹泻、呕吐和便秘)、血液系统不良事件(如贫血、中性粒细胞减少和血小板减少)、呼吸系统不良事件(咳嗽和呼吸困难)、神经系统不良事件(嗜睡和头晕)以及发热。

　　注意事项

　　奈拉滨所致的神经毒性属于剂量限制性毒性反应。患者在用药期间应密切留意是否出现意识模糊、嗜睡、惊厥、共济失调、感觉异常和感觉减退等症状。曾经接受过鞘内化疗或颅脊放疗的患者应用奈拉滨后出现神经毒性反应的风险将增大。

　　奈拉滨还有可能引起白细胞减少症、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症(包括发热性中性粒细胞减少症)，因此应用奈拉滨的患者应常规进行全血细胞计数(包括血小板计数)。

　　根据标准治疗方案，正在应用奈拉滨的肿瘤溶解综合征患者并发高尿酸血症时，可通过静脉水合方式加以缓解；

　　存在高尿酸血症风险的患者还可考虑服用别嘌醇进行治疗。应用奈拉滨的免疫缺陷患者应避免注射活疫苗。

　　【贮藏】