福巴替尼(LYTGOBI/FUTIBATINIB)对于胆管癌治疗效果如何？

　　胆管癌（ICC），是癌中癌，发生在肝外胆管，即左、右肝管至胆总管下端的恶性肿瘤。随着诊断水平的提高，本病发现率明显增多，因其隐秘的能力，一旦发现就趋向后期，因此更为人所担心。对于这些晚期患者，传统的化疗方案疗效有限，因此像福巴替尼这样针对特定基因突变的靶向药物成为新的治疗希望。2022年，日本Taiho Pharmaceutical和Taiho Oncology公司宣布，Futibatinib（TAS-120，福巴替尼，福替替尼，商品名：Lytgobi）被美国FDA获批用于隐含纤维母细胞FGFR2基因融合或其它重排的先期治疗过、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)成人患者治疗,该药品曾获得孤儿药资格和突破性疗法认定。

　　作用机制

　　福巴替尼作为不可逆性FGFR抑制剂，针对FGFR1-4基因进行抑制，特别是FGFR2融合基因阳性的胆道癌患者。在这些患者中，FGFR2的过度表达促进了癌细胞的生长和转移。福巴替尼通过阻止FGFR的磷酸化，切断肿瘤细胞的信号传导，从而减缓肿瘤进展。

　　适应症

　　用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌，伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。

　　用法用量

　　推荐剂量为20mg（5片4mg片剂），每日口服1次，与食物或不与食物在每天大约相同的时间服用，整粒吞服，不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。

　　若患者漏服一剂超过12小时或出现呕吐，应按下一剂量重新给药。

　　不良反应

　　最常见(≥20%)的不良反应：

　　甲毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、共济失调、眼干、恶心、食欲减退、尿路感染、掌足底红觉综合征、呕吐。

　　最常见的实验室异常(≥20%)：

　　磷酸盐升高、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、钙升高、钠降低、磷酸盐降低、丙氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时间增加、白细胞减少、白蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高、血糖降低，凝血酶原国际归一化比值升高，钾含量降低。

　　福巴替尼简要说明书

　　中文药品名：福巴替尼片

　　英文药品商品名：Lytgobi、

　　英文药品名：futibatinib

　　规格剂量：片剂；4mg（21片，28片，35片）

　　中国上市：国内未上市

　　医保报销：不能医保报销

　　生产厂家：日本Taiho Oncology（日本太浩制药）如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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