阿帕鲁胺/阿帕他胺(APALUTAMID)在实际前列腺癌临床治疗中的一个案例分析

　　前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤，据GLOBOCAN 2020数据显示，中国前列腺癌发病数和死亡数分别占全球前列腺癌发病数和死亡数的8.2%和13.6%。我国前列腺癌患者就诊时中晚期比例大，一旦前列腺癌发展为转移性前列腺癌，往往预后不佳，转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）是其中常见的类型。近年来，国内外各大指南关于mHSPC初始系统治疗推荐进行了重要更新，新型内分泌治疗(NHT)联合雄激素剥夺治疗(ADT)成为最重要的系统治疗方案。

　　阿帕他胺作为一种选择性、竞争性新型非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，国外TITAN和SPARTANⅢ期研究数据的公布，均证实了阿帕他胺联合ADT给前列腺癌患者带来显著的生存获益。以下是阿帕他胺在实际临床治疗中的一个案例

　　患者治疗类型：整理回顾温州医科大学附属第一医院近几年来接受阿帕他胺治疗的数十例前列腺癌患者资料，选取了53%接受治疗超过6个月的患者。其中71%是mHSPC，6%是非转移性去势抵抗性前列腺癌（NMCRPC），22%是系统性治疗后手术的mHSPC。

　　患者基线状况：mHSPC分为79%高瘤负荷mHSPC和21%低瘤负荷mHSPC。在高瘤负荷mHSPC组，中位年龄为74岁，入组时中位前列腺特异性抗原（PSA）为264ng/ml，95.5%的患者Gleason评分≥8分，4.5%的患者Gleason评分＜8分，100%的患者有≥4处骨转移，61.4%的患者存在淋巴结转移。在低瘤负荷mHSPC组，中位年龄为74岁，入组时中位PSA为104ng/ml，100%的患者Gleason评分≥8分，100%的患者有＜4处骨转移，66.7%的患者存在淋巴结转移。

　　研究结果

　　所有患者接受阿帕他胺+ADT治疗及随访，患者PSA下降至＜0.2ng/ml的比例分别为：61.4%（高瘤负荷mHSPC）、75%（低瘤负荷mHSPC）、60%（NMCRPC）和72.2%（系统性治疗后手术mHSPC）。

　　所有患者接受阿帕他胺+ADT治疗后PSA下降幅度均达到＞50%，99.7%的高瘤负荷mHSPC的PSA下降幅度＞90%，其余所有患者PSA下降幅度＞90%。

　　安全性分析

　　73%的患者随访中未观察到不良事件。

　　常见不良事件依次为：皮疹（22%）、高血压（3%）、腹泻（1%）和骨髓抑制（1%）。

　　阿帕他胺总体安全性良好，需要重点关注皮疹的发生情况，可考虑剂量爬坡。

　　总结

　　在上述研究病例中，阿帕他胺+ADT治疗所有类型mHSPC，67%患者PSA能下降至≤0.2ng/ml，并且能快速实现PSA深度应答。PSA反应率和安全性基本与TITAN和SPARTANⅢ期研究结果一致，初步显示mHSPC患者能够从阿帕他胺联合ADT的治疗中获益，且安全性良好。

　　阿帕他胺不仅可以使得前列腺特异性抗原(PSA)深度速降，还可以让患者“活得更长，活得更好”。2022 ASCO-GU公布的TITAN研究事后分析证实，PSA的下降幅度与生活质量密切相关。接受阿帕他胺方案治疗实现PSA深度下降至0.2ng/mL以下的患者，身体健康状况恶化风险更低，疼痛和疲乏强度进展风险更低。相信随着中国泌尿外科医生对阿帕他胺这一强力武器运用的越来越娴熟，会有更多的前列腺癌患者从中获益！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿帕他胺 https://www.kangbixing.com/drug/apta/