培米替尼/培美替尼(Pemazyre/Pemigatinib)是局部晚期或转移性胆管癌成人患者希望之星

　　胆管癌又称为胆道癌，是一种难治性而且高位的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅为5%，可见其带来的癌症对身体影响是巨大的，近几年来，随着对靶向药物深入研究，目前胆管癌已经有治疗的靶向药问世，给患者带来新的希望，目前，今天重点提到的是Pemazyre（pemigatinib培米替尼）也被称为希望之星。培米替尼通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。也是第一个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。

　　适应症

　　培米替尼是一种激酶抑制剂，适用于：

　　用于治疗既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，且患者经FDA批准的检测方法确认存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间通过加速批准获批。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的证实和描述。

　　用于治疗复发或难治性伴FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤（MLNs）成人患者。

　　剂量与给药方法

　　胆管癌

　　开始培米替尼治疗前，需确认肿瘤存在FGFR2融合或重排。

　　推荐剂量：13.5 mg，口服，每日一次；连续服药14天，停药7天，21天为一个周期。

　　持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　伴FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤

　　推荐剂量：13.5 mg，口服，每日一次。

　　持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　所有患者通用

　　整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

　　重度肾功能损伤：推荐剂量为9 mg，按照适应症对应的给药方案（间歇或连续）使用。

　　重度肝功能损伤：推荐剂量为9 mg，按照适应症对应的给药方案（间歇或连续）使用。

　　注意事项

　　眼部毒性：培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离。治疗开始前、治疗前6个月每2个月、之后每3个月进行眼科检查（包括光学相干断层扫描OCT）；出现任何视觉症状时立即检查。

　　高磷血症与软组织矿化：培米替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着症及非尿毒症性钙化防御。监测高磷血症，并根据持续时间和严重程度采取暂停给药、减量或永久停药。

　　胚胎‑胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知育龄患者胎儿潜在风险，并使用有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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