莫博替尼/莫博赛替尼(Exkivity/Mobocertinib)的用法用量全指南

　　莫博替尼为处方级精准靶向药，用药门槛极高，必须经基因检测确诊存在EGFR 20号外显子插入突变方可使用，无对应突变的患者无法获得治疗获益，盲目用药只会徒增安全风险。药物为口服制剂，居家便捷服用，治疗依从性高，拥有标准化给药方案，患者严禁私自调整剂量、服药频次或擅自停药。

　　1.莫博替尼精准适用人群专门用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，核心适配场景为：既往接受过含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展、复发转移的晚期患者；无法进行手术根治、多发远处转移、无化疗耐受条件的难治性患者。

　　2.标准给药方案常规推荐剂量：标准治疗剂量为160mg，每日固定时间口服一次，规律持续用药。治疗周期：无固定疗程限制，持续每日服药，直至疾病出现进展、发生不可耐受的毒性反应，或由专科医师评估终止治疗。服用要求：可空腹服用，也可随餐服用，食物不会影响药物吸收效率与临床疗效；需使用温水整片吞服，严禁咀嚼、掰开、压碎药片，破坏药物结构会导致药效流失、毒性增加。漏服处理：若不慎错过服药，距离下次服药时间间隔≥12小时可及时补服；间隔不足12小时则直接跳过本次剂量，次日按常规剂量正常服用，严格禁止双倍剂量补服，避免药物蓄积中毒。剂量调整规则：治疗期间出现轻中度不良反应可对症处理、密切观察；出现中重度毒性反应时，由医师根据毒性等级逐级减量、暂停给药或永久停药，患者不可自行调整方案。

　　3.特殊人群用药细则肝肾功能异常患者：轻中度肝、肾功能损伤患者无需调整起始剂量，治疗期间需加密肝肾功能指标监测频次；重度肝肾功能不全、终末期肾病患者需严格慎用，由医师全面评估脏器功能、耐受度后，判断是否可以用药。育龄期人群：药物存在明确潜在生殖毒性，治疗期间及停药后一段时间内，育龄男女需严格采取高效避孕措施；哺乳期女性用药期间必须全程暂停母乳喂养，避免药物成分危害婴幼儿健康。老年患者：老年患者无需常规减量，因身体机能、代谢能力衰退，需加强全程监测，医师根据个体耐受度灵活调整用药方案。儿童患者：18岁以下儿童及青少年的用药安全性与有效性尚未明确，临床不推荐常规使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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