达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY/DS-1062)精准导航乳腺癌肿瘤细胞并发挥强效＂旁杀＂作用

　　德达博妥单抗是一款靶向TROP2的创新抗体药物偶联物（ADC）。可以简单理解为：相比传统化疗，新一代ADC德达博妥单抗通过精准递送实现更高效、更安全的抗肿瘤治疗，在延缓疾病进展的同时，有助于提升患者生存获益与生活质量。本品用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-）乳腺癌成人患者。

　　与传统化疗药物不同，德达博妥单抗由三部分组成：抗体：精准识别肿瘤细胞连接子：稳定运输药物载药（DXd）：强效杀伤肿瘤细胞通过抗体“识别肿瘤”，与TROP2肿瘤细胞精准结合，把载药DXd精准递送到肿瘤细胞内部进行杀伤，并且具有旁观者效应（Bystander Effect），即释放出的载药可以穿过细胞膜，消灭邻近的癌细胞，从而提高整体治疗效果。德达博妥单抗在ADC结构上进行了优化：高活性载荷（DXd）：抗肿瘤活性更强，且游离在血浆中半衰期短（1.37h），实现快速清除降低毒性。稳定的酶切连接子：在血液中释放率较低（约1.4%–5.5%）显著降低脱靶毒性。优化药物抗体比（DAR）：DAR值优化到约为4，确保疗效的同时限制药物毒性有助于在“疗效与安全性之间”取得更优平衡。

　　德达博妥单抗常见不良反应:最常见(≥20%)的不良事件包括口腔黏膜炎、恶心、疲乏、白细胞减少、脱发、淋巴细胞减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼、呕吐及肝酶升高等。严重不良反应(≥3级):主要包括口腔黏膜炎、尿路感染、COVID-19感染、间质性肺疾病(ILD)/非感染性肺炎(发生率为1.1%)、急性肾损伤和肺栓塞等。特殊人群:ILD/非感染性肺炎:虽发生率低，但具有潜在致死性（有0.3%的5级事件报告），需密切监测并及时干预。老年患者:临床研究包含老年群体，具体剂量调整需遵医嘱。肝肾功能不全:轻中度肝肾功能不全患者慎用，重度不推荐使用（依据同类ADC药物常规建议）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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