迈吉宁/曲美替尼(Trametinib/Mekinist)改变了BRAF突变癌症的治疗格局

　　在晚期BRAF V600突变黑色素瘤的治疗中，曲美替尼联合达拉非尼的方案已成为一线金标准。Ⅲ期COMBI-d试验显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达11.0个月，而达拉非尼单药组仅5.8个月，疾病进展风险降低56%；中位总生存期（OS）达25.1个月，单药组为18.7个月，死亡风险降低32%。另一项Ⅲ期COMBI-v试验进一步证实，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达64%，其中完全缓解（CR）率为10%，部分缓解（PR）率为54%，缓解持续时间（DoR）达12.6个月，远优于传统化疗的不足6个月。对于不可切除的Ⅲ期黑色素瘤患者，术后使用曲美替尼联合达拉非尼辅助治疗，Ⅲ期COMBI-AD试验显示，患者的5年无复发生存率达52%，而安慰剂组仅为36%，复发风险降低49%，彻底改变了黑色素瘤术后复发率高的困境。

　　约2%的非小细胞肺癌患者携带BRAF V600E突变，这类患者传统化疗有效率不足20%。Ⅲ期BRF113928试验显示，曲美替尼联合达拉非尼治疗晚期BRAF V600E突变非小细胞肺癌，客观缓解率（ORR）达63%，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月，中位总生存期（OS）达18.2个月，远超化疗的4-6个月生存期。即使是化疗失败后的患者，联合方案仍能带来客观缓解率58%、中位PFS 9.7个月的疗效，为这类患者开辟了新的治疗路径。对于BRAF V600E突变的晚期甲状腺未分化癌，这类疾病进展极快，传统治疗手段有限。Ⅱ期试验显示，曲美替尼联合达拉非尼治疗的客观缓解率达69%，中位无进展生存期为14.6个月，中位总生存期达25.4个月，相比历史数据中不足6个月的生存期，实现了质的飞跃，成为这类罕见癌症的重要治疗选择。

　　作为首款MEK抑制剂，曲美替尼的出现彻底改变了BRAF突变癌症的治疗格局，尤其是与达拉非尼的双靶联合方案，让晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌等患者的生存期显著延长。而老挝联合制药仿制版的上市，让这款“精准武器”从“遥不可及”变为“触手可及”，实现了“疗效与性价比”的双重保障。对于患者而言，及时进行BRAF基因检测、明确靶点状态，是获得精准治疗的前提；选择正规渠道购买的仿制版药物、规范用药、密切监测副作用，是发挥疗效的关键。相信随着仿制药的普及，更多BRAF突变癌症患者将摆脱“用药贵、用药难”的困境，迎来长期生存的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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