瑞替珠单抗(Cinqair/reslizumab)

　　IgA肾病是一种常见的肾小球肾炎，是全球慢性肾脏病和肾衰竭的重要病因之一。此前曾有一项大型研究显示，“几乎所有的IgA肾病患者都会在有生之年发生肾衰竭，最终需要依赖透析或肾移植维持生命”。但需要注意的是，这项研究开展得较早，研究中很少人使用从IgA肾病发病机制入手的新药，尿蛋白也控制得不达标。最近两年IgA肾病领域的发展大家有目共睹，不仅可以减少致病性IgA的布地奈德肠溶胶囊越来越广泛用于临床，众多机制各异的新药也表现出突出的治疗潜力，能够有效降低患者的尿蛋白水平，为推迟肾衰竭的发生注入希望。

　　瑞利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，由依库珠单抗（Eculizumab）优化而来，属于第二代补体C5抑制剂；其设计特点是采用基于体重的延长给药方案，可实现对C5的即时、完全且持续抑制。瑞利珠单抗通过与C5结合，阻断C5转化酶对C5的激活，从而抑制C5a和C5b的生成，进而阻断补体终末途径，同时保留补体上游途径的完整性。由于作用于补体级联反应的最终共同通路，无论补体初始激活途径如何（旁路途径、凝集素途径或经典途径），瑞利珠单抗均能实现补体抑制效果。

　　从机制上看，瑞利珠单抗确实具有治疗IgA肾病的潜力，那么实际疗效如何呢？为评估Ravulizumab治疗IgA肾病的疗效与安全性，一项名为“SANCTUARY”的II期临床试验在全球11个国家的38个中心开展。研究入选了年龄在18~75岁之间、经活检证实的IgA肾病、估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/min/1.73m2的66例患者，这些患者已经接受了稳定的RAS抑制剂（沙坦/普利）治疗，但尿蛋白仍≥1.0g/d。患者被随机分为两组，一组接受Ravulizumab（每8周静脉注射一次）治疗，另一组接受安慰剂，治疗周期为26周（患者并不知道自己到底是用了Ravulizumab还是安慰剂）。随后所有患者接受Ravulizumab治疗至第50周，主要观察患者治疗后尿蛋白水平的变化。

　　安全性方面，瑞利珠单抗整体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组相似，最常见的不良反应是鼻咽炎，没有观察到发生脑膜炎球菌感染等严重并发症，也没有患者因不良反应停药。这些结果证实，Ravulizumab能够在短期内显著降低蛋白尿，并有望延缓肾功能恶化，为高风险IgA肾病患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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