荃科得/卡匹色替片(Truqap/Capivasertib)联合氟维司群已成为一种重要的精准靶向选择

　　在乳腺癌晚期治疗中，HR+/HER2-是最常见的亚型，而内分泌治疗耐药后，如何选择后续方案，是医生和家属共同面临的难题。对于携带特定基因改变的患者，卡匹色替联合氟维司群已成为一种重要的精准靶向选择。但当患者同时存在“间质性肺炎”病史和“肺功能中重度抑制”时，用药决策就变得极其复杂，需要基于充分的疗效数据、安全性证据以及个体化风险评估。卡匹色替是一种强效、选择性的泛AKT抑制剂，通过抑制PI3K/AKT信号通路的异常激活发挥作用。该通路（简称PAM通路）的异常激活是内分泌治疗和CDK4/6抑制剂耐药的重要机制之一。

　　在中国HR+/HER2-乳腺癌患者中，PIK3CA/AKT1/PTEN任一基因改变的发生率约为60%，高于西方人群。卡匹色替联合氟维司群适用于：转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成后12个月内复发，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。关键疗效数据（CAPItello-291研究）：在携带PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的患者中，卡匹色替联合氟维司群的中位无进展生存期为7.3个月，显著优于对照组的3.1个月，疾病进展或死亡风险降低50%。中国扩展队列数据同样支持这一获益。

　　卡匹色替说明书中，“感染性肺炎”被列为严重不良反应之一。在临床试验中，接受卡匹色替联合氟维司群治疗的患者中，2.6%发生了“感染性肺炎”这一严重不良反应。虽然这一比例在统计学上不算高，但对于既往有间质性肺炎病史、且肺功能中重度抑制的患者而言，这个风险需要被极其谨慎地评估。间质性肺炎是一种以肺间质炎症和纤维化为特征的肺部疾病。如果患者既往因DS-8201等药物引起过间质性肺炎，肺部已经处于“脆弱状态”，此时再引入任何可能影响肺部的药物，都需要在专业指导下进行严密的风险/获益评估。重要提示：卡匹色替的临床试验中，部分特定人群被排除在外，包括有临床显著心脏病史、症状性内脏疾病等患者。对于有间质性肺炎病史的患者，是否用药、如何用药，需要由主治医生基于个体化评估来决定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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