埃拉菲布拉诺(Iqirvo/Elafibranor)为PBC患者提供新的治疗选择

　　原发性胆汁性胆管炎（PBC）属于慢性自身免疫性肝病，免疫系统持续破坏肝内小胆管，造成胆汁排泄受阻、胆汁淤积。长期淤积会诱发肝脏炎症、纤维化，疾病进展可发展为肝硬化、肝衰竭，严重影响患者生活与预后。埃拉菲布拉诺是双重PPAR激动剂，主要激活PPARα与PPARδ。PPAR受体参与调控机体代谢与炎症应答，该药并不直接抑制免疫，而是从代谢源头优化肝脏微环境：一方面调控胆汁酸代谢，促进多余胆汁酸清除，缓解胆汁淤积；另一方面抑制肝脏炎症信号，延缓肝纤维化进展，同时对PBC顽固瘙痒症状也有改善效果。

　　埃拉菲布拉诺适应症分为两种情况：可与熊去氧胆酸（UDCA）联合，用于UDCA治疗效果欠佳的成人PBC；也可单药用于无法耐受UDCA的患者。支撑获批的ELATIVE III期研究共纳入161例UDCA应答不佳或不耐受的PBC成人患者，随访周期52周。主要终点为生化应答：ALP降至正常上限1.67倍以内、降幅≥15%，总胆红素维持正常。结果显示埃拉菲布拉诺组生化应答率51%，安慰剂组仅4%；其中15%受试者ALP恢复至完全正常，安慰剂组无人达标，疗效差异显著。另外该药在NASH领域的II期研究曾观察到肝脏组织学改善，但后续III期研究未能达到预设终点而终止。

　　埃拉菲布拉诺为UDCA治疗失败或不耐受的PBC患者提供新的治疗选择，通过改善胆汁淤积、减轻瘙痒、稳定肝脏生化指标延缓肝病进展。用药期间需要定期复查肝功能、血脂等指标，持续监测不良反应。临床方案需由肝病专科医生评估制定，动态评估获益与耐受情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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