如何说明仑伐替尼/乐伐替尼的肿瘤控制效果?看这两点!

2020-02-05 作者: 康必行海外医疗

  如何说明仑伐替尼/乐伐替尼的肿瘤控制效果?当然是与标准的治疗方案做对比,这里就是TACE。在2006年~2018年期间,研究者筛选出37名使用仑伐替尼一线治疗,及139名以TACE作为一线治疗的B2型HCC患者(图2)。为了排除主要研究因素(仑伐替尼 vs TACE)外的其他干扰,研究者采用了1:2倾向评分匹配的方法(其实就是让两个组基线特征均衡,从而具有可比性的统计策略)。最终,仑伐替尼组和TACE组各有30例和60例患者。

  1)仑伐替尼/乐伐替尼能显著改善B2型HCC的疗效和生存

  与TACE相比,仑伐替尼能显著改善B2型HCC疗效。具体表现在哪些方面呢?客观缓解率(ORR)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)能反映治疗的短期效果。

  仑伐替尼组的ORR是TACE组的两倍,说明有一半以上TACE不能使病灶达一定程度缩小的患者,如果应用仑伐替尼则均会使肿瘤病灶明显缩小。具体到疗效,仑伐替尼组的30例患者中,2例达到完全缓解(病灶几乎消失),20例达部分缓解。此外,CBR是TACE组的近三倍,DCR达100%(表1)。

  无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)反映相对长期的疗效获益和预后情况。研究结果表明,仑伐替尼同样带来了显著的长期生存获益。接受仑伐替尼治疗的患者PFS获益显著增加,传统TACE治疗的患者中位PFS仅3.0月,再次表明B2型中期HCC对TACE治疗的获益极其有限。

  而这类患者接受仑伐替尼后,中位PFS达16个月(图3)!这超过了一年时间,甚至比很多肿瘤靶向治疗的获益时间都长。再看OS,仑伐替尼组相比TACE组患者的OS延长了近一倍(37.9个月 vs 21.3个月),进一步表明B2型中期HCC对仑伐替尼具有长期获益(图4)。

  2)仑伐替尼/乐伐替尼应用过程中可更好地保护肝功能,安全性好

  肝功能保护也是提高HCC治疗缓解率的关键,一个好的治疗方法应该兼顾避免肝功能过度损伤。仑伐替尼能否更好保护肝功能?这项研究中以白蛋白-胆红素(ALBI)评分对患者肝功能进行评估,结果显示:治疗整个过程中,仑伐替尼(图5蓝点)对患者肝功能几乎没有影响。而TACE(图5红点)组多数(85.0%)患者的肝功能在第一个月时就开始下降;与基线相比,治疗结束时TACE组患者的肝功能下降明显。

  整个治疗过程中,仑伐替尼安全性表现良好。没有患者因不良事件停用仑伐替尼。30名仑伐替尼治疗患者中,并没有观察到严重不良事件或新的安全性事件。

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