帕博利珠单抗(Keytruda)中文版说明书

       通用名：帕博利珠单抗

　　商品名称：Keytruda

　　全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

　　适应症：

　　帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗！也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

　　用法用量：

　　帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

　　Keytruda副作用：

　　临床研究中，已在3，830例晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典猴奇金淋巴痛及尿路上皮癌患者中评价了可瑞达4 个剂量（2mg/kg每3周1次，200mg每3周1次，或10mg/kg每2周1次或每3周1次）单药治疗的安全性。常见副作用是：疲劳（21％），瘙痒（16％），皮疹（13％），腹泻（12％）和恶心（10％）。

　　禁忌：

　　对博利珠单抗活性成份和辅料过敏者禁用。

　　作用机制：

　　T细胞表达的PD－1受体与其配体PD－L1、PD－L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD－1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中，阻断PD－1活性可抑制肿瘤生长。

　　贮藏：

　　将Keytruda放于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。

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