老挝版泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)效果跟国内的一样吗?

2020-06-26 作者: 康必行海外就医

       为了满足耐药肺癌患者的临床用药需求,FDA加速批准了阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291),AZD9291)上市。所谓加速批准(Accelerated Approval)是指FDA可以根据应答率等替代终点来批准某个用于治疗临床需求未满足的重大疾病的药物上市。这款药物在美国已作为二线药物获批用于这种肺癌的一个亚组患者,即一线 EGFR-TKI 疗法治疗或治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者及发生二次 T790M 突变的非小细胞肺癌患者。

  从上市之初到现在为止,泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)一共经历了三期临床试验,分别统计了泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)一线用于EGFR突变、一线用于EGFR T790M突变、用于肺癌脑转以及T790M状态不明确的肺癌脑膜转患者的治疗效果,试验结果证明,这几种情况的肺癌患者都可以受益于泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)9291。

  泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)一线治疗EGFG突变,客观缓解率为77%,肿瘤无进展期为 19.3 个月,其中 55%的患者在18个月中没有进展;一线治疗EGFR T790M突变患者,泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)中位无进展期为11个月,客观缓解率为66%,中位缓解持续时间为12.5个月

  80mg泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)对脑转患者的颅内客观有效率54%,颅内疾病控制率92%,一年颅内无进展生存率56%;对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者,160mg泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%,脑膜疾病控制率86%,中位有效缓解时间为18.9个月。

  泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)片国内医保后价格为15300元一盒,老挝泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)仿制药相比国内价格便宜很多。老挝泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)所用原材料与国内泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)一样,严格按照欧洲药典要求生产,质量有保障,疗效与国内进口泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)相差无几。患者请根据自身情况选择购买。

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