仑伐替尼/乐伐替尼一线治疗肝癌生存获益得到进一步提高

2020-06-29 作者: 康必行海外就医

       英国的研究者对不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗REFLECT试验进行了重新分析,结果发现调整不平衡因素后,仑伐替尼/乐伐替尼的生存获益得到了进一步提高。结果发表在《British Journal of Cancer》。 

  在不可切除HCC患者的III期REFLECT试验中,多靶点酪氨酸激酶抑制仑伐替尼/乐伐替尼的中位总生存(OS)为13.6个月,高于索拉非尼的12.3个月,但差异无统计学意义。HR为0.92,95%CI为0.79-1.06,由于可信区间上限未超过1.08,因此仑伐替尼/乐伐替尼通过了该非劣效性检验。

  REFLECT中仑伐替尼/乐伐替尼在PFS方面是明显优于索拉非尼的,研究者认为之所以仑伐替尼/乐伐替尼未能表现出OS优势,一方面仑伐替尼/乐伐替尼组具有一些基线不利因素的偏倚,同时索拉非尼组进行后线治疗的患者更多,一定程度上提高了其OS。因此研究者对REFLECT中可能影响不可切除HCC患者预后的因素进行了单因素及多因素调整后对患者生存数据再次进行了分析。

  在未进行分层的基线数据中,索拉非尼组甲胎蛋白(AFP)<200 ng/ml的患者、丙型肝炎病毒(HCV)阳性患者、停药后继续后线治疗的患者比例更大。研究者对可能影响OS的因素进行单因素及多因素调整,单因素调整的森林图显示,这三种因素对仑伐替尼/乐伐替尼影响最大。单独调整AFP后仑伐替尼/乐伐替尼的OS HR降低为0.856,95%CI为0.736-0.995。

  将有意义的单因素纳入多因素调整后,仑伐替尼/乐伐替尼的校正后HR降低为0.814(95%CI:0.699-0.948)。进一步调整治疗变量后仑伐替尼/乐伐替尼的生存优势进一步扩大,HR为0.765(95% CI:0.656-0.892)。

  这项对REFLECT试验的变量调整及重新分析表明,由于组间基线变量不平衡以及索拉非尼组在停药后更多接受后线治疗,最初的非劣效性试验可能低估了仑伐替尼/乐伐替尼对总体生存的真实影响。

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