鲁索替尼(Ruxolitini)可使骨髓纤维化患者的脾脏大小和症状减少

2020-07-27 作者: 康必行海外就医

       根据3B期JUMP研究 (NCT01493414),鲁索替尼(Ruxolitini)是一种JAK1/2 抑制剂对骨髓纤维化(MF)患者、普通疾病患者以及低血小板患者诱导显著脾反应。

  总的来说,鲁索替尼(Ruxolitini)可使骨髓纤维化患者的脾脏大小和症状减少,对血小板计数<100 x 109/l的患者也有同等疗效。

  研究简介

  这是对骨髓纤维化患者进行的最广泛的研究,包括迄今为止使用鲁索替尼(Ruxolitini)治疗的骨髓纤维化患者的最大剂量组研究。根据关键Ⅲ期COMFORT 临床试验的数据,鲁索替尼(Ruxolitini)被批准作为该患者群体的治疗药物。在JUMP研究中对该药物进行了评估,以确定这种JAK抑制剂对血小板计数低的患者的有效性和安全性。

  研究重点

  本研究的主要终点是根据不良反应(AEs)的频率、持续时间和严重程度来评价鲁索替尼(Ruxolitini)的安全性和耐受性。次要终点包括可触及脾脏长度减少≥50%的患者比例;患者报告的结果、无进展生存率(PFS)、未转化为急性髓系白血病的生存率(无AML生存率)以及总生存率(OS)。

  共有2233名患者在26个国家的279个临床地点接受治疗,包括欧洲(n=1831)、拉丁美洲(n=190)、北美(n=53)和其他国家(n=159)。

  患者的中位年龄为67岁(范围为18-89岁),自初次诊断起的中位时间为25.8个月(范围<0.01-45.6)。研究人员指出,38.3%的患者在基线检查时血红蛋白水平<100 g/l,平均脾长度为13.3 cm。大多数患者被分为中1级(37.4%)或中2级(33.8%)。

  与血小板计数≥100 x 109/l的患者相比,血小板计数较低的患者具有与较晚期疾病患者相似的基线特征,包括血红蛋白水平<100 g/l(37.5%对52.9%)和较大的平均可触及脾长度(13.2 cm vs.14.9 cm)。

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