靶向药乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)肝癌数据强势亮相

2020-07-28 作者: 康必行海外就医

        肝癌是最具中国特色的癌症,全世界一半以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。世卫组织预计,2015至2030年间,中国将有约1000万人因肝硬化和肝癌死亡。而作为世界上最大的也是最具影响力的肿瘤学术组织,ASCO在今年也公布多项肝癌治疗领域的最新研究进展,其中有关乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)的研究最值得关注。

  01.乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)+K药:患者中位生存期高达22个月!

  PD-1免疫疗法(K药)和乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)这一强强联合治疗方案一直备受肝癌患者关注,这一次K药+乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)的研究数据再次更新发布,免疫与靶向的双重组合优异的疗效,为正在考虑靶向联合免疫治疗的患者打了一剂强心剂!

  K药联合乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)一线治疗晚期不可手术的肝细胞癌的Ib期研究,共纳入100位有效评估的患者,试验结果表明:联合疗法的治疗效果优异,患者的客观缓解率(ORR)为46%,其中11%患者达到完全缓解(CR);无进展生存期(mPFS)为9.3个月,中位生存期(mOS)高达22个月,是一项非常有前景的一线治疗组合。

  02. 靶向药乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)肝癌数据强势亮相!索拉非尼一线地位遭挑战

  免疫疗法联合乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)虽然效果显著,但是由于PD-1免疫疗法治疗费用昂贵,单用乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)与老药索拉非尼相比,又有什么优势?

  早在2017年的ASCO年会上,卫材公司就宣布,在一项以索拉非尼为对照的一线治疗晚期肝细胞癌III期研究中,乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)治疗组的中位总生存期(OS)为 13.6个月,索拉非尼组为12.3 个月,乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)优于索拉非尼。在中位无进展生存期的次要终点上,乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)。在中位疾病进展时间(mTTP)和客观应答率的次要终点上,乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)也均显著优于索拉非尼(8.9 vs 3.7个月, 24% vs 9%)。

  在中国最权威的全国临床肿瘤学大会(CSCO)上,国内肝癌治疗领军人物—解放军八一医院秦叔逵教授介绍乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)对比索拉非尼在中国患者的临床数据显示:总生存期方面,乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月;中位数无进展生存期乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)为7.4个月,索拉非尼3.7个月。客观应答率乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)是24%,索拉非尼9%。

  03. 乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)及其仿制药

  乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)(又称仑伐替尼)由日本卫材公司研发,英文名:Lenvatinib,是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括VEGFR、PDGFRα、C-Kit、RET、FGFR。

  乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)原研药已经在我国上市,其仿制药也有多种,生产厂家包括:孟加拉碧康公司、老挝国立第二药厂乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)。

  乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)可以作为一线治疗药物直接用于肝癌的治疗,结果数据要优于索拉非尼,这无疑为更多的患者带来治疗选择。虽然乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)具有相对较多的适应症,但我国药监局批准的适应症为主要用于一线治疗不可手术切除的晚期肝癌。希望能在不久的将来在国内获批更多的适应症。

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