奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)神奇之处有哪些?

2020-07-29 作者: 康必行海外就医

  奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)简直就是人类在抗癌战争中创立的奇迹,甚至被称为“神药”。要知道抗癌药中能“封神”并不多,除了20多年前的“格列卫”,目前也就是奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)能受得起这个称号了。国家药品监督管理局批准了靶向药奥希替尼/泰瑞沙用于既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或疾病出现进展的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的一线治疗 。

  封神之路

  1、2015年11月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也成为美国FDA有史以来上市最快的抗癌药,从临床到上市仅用了2年,要知道,一般的抗癌药需要10年左右的时间。

  2、2017年3月,国家食品药品监督管理局批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于二线治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。它创造了进口药在中国最快获批速度,只晚于美国1年4个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批。

  3、2018年4月,美国FDA批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)一线用于治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  4、2019年8月,国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  神奇之处

  1.延长生存期

  2017年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药奥希替尼VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!

  2019年8月9号,阿斯利康公司宣布了奥希替尼的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次奥希替尼打破了这个记录!

  2.预防EGFR突变患者脑转移进展风险

  EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。

  这既在意料之外,也在情理之中。因为当初设计药物的时候,就考虑到脑转的治疗,所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构,结果不辱使命。

  更多药品详情请访问 奥西替尼/奥希替尼 https://azd9291.kangbixing.com


一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司