阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)让肺癌变成慢性病成为可能!

2021-06-04 作者: 康必行-小喆

  阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

  2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可长达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,再用阿来替尼(共20个月)。

  即使在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,是革命性的提升。很早之前阿来替尼就备受瞩目,在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,它更是大放光彩,成为了肺癌治疗历史上的一个重要事件。

  为啥?主要是因为它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,一半的晚期肺癌患者,使用这个口服药物后,能有效控制疾病进展整整三年!

  仅凭借一个药物,就让一半患者有机会高质量生活三年,这对晚期肺癌患者而言,堪称奇迹。要知道,目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右。现在,阿来替尼一下子把这个数据提高了近3倍!另外,阿来替尼客观缓解率也比现有标准治疗方案高(82.9% vs 75.5%),显著副作用比例则更低(44.7% vs 51.0%)。抗癌药不是线性发展,而是跳跃性发展的。一个新药就可能会改变很多人的命运。

  另一个值得强调的是,阿来替尼在中国几乎和欧美同步获批,前后相差仅有几个月!而以往这个数字通常是5年以上。这得益于中国新药审评制度的巨大改变,让这个药进入了优先审批通道。政府正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内,帮助患者。

  继特罗凯(EGFR靶向药)和安维汀(抗血管生成抑制剂)后,阿来替尼已经是罗氏制药在中国的第三个重磅肺癌靶向药。配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的PD-L1抑制剂Tecentriq,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现广泛覆盖,为广大患者提供全面的个体化治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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