来那替尼(NERATINIB)治疗非小细胞肺癌具有显著的的应答和生存率?

2021-06-04 作者: 康必行-小喆

  2021年靶向治疗会议上发表的SUMMIT试验的中期分析数据,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)难治性EGFR 18突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,来那替尼具有显著的应答和生存率。

  2期,多中心,开放标签篮子试验研究中期分析中,使用来那替尼治疗对EGFR外显子18突变的 NSCLC患者产生了显著的应答结果。提供的队列数据专门针对那些表现出EGFR外显子18突变的NSCLC患者,经组织学证实,且没有治愈性疗法,患者每天接受240 mg 来那替尼的治疗。

  试验的分析中包括11名患者:10例曾接受过TKI抑制剂治疗,6例接受过化疗,3例接受过检查点抑制剂,9名患者接受了先前多种疗法治疗。在先前接受过TKI治疗的10例患者中,客观缓解率为40%(95%CI,12%-74%)。

  先前接受过TKI治疗的患者的总缓解率为60%(95%CI,26%-88%),而所有11个可评估疗效的患者的总缓解率为54%(95%CI,23%-83%)。分析的次要终点包括反应持续时间(DOR),无进展生存期(PFS),临床受益率和安全性。DOR中位数为7.5个月(95%CI,1.9-9.2),临床获益率为80%,临床获益定义为先前接受过治疗的患者已确认的完全缓解,部分缓解和持续稳定的疾病超过16周。所有患者的PFS中位数为6.9个月,但在已经接受TKI治疗的患者中,PFS持续9.1个月。

  来那替尼和阿法替尼相比,携带G719X突变的肺癌患者的响应率为80%,而第一代TKI为35%-56%。在SUMMIT试验中,那些NSCLC带有G719X复合突变的患者在16周内的治疗时间更短,在该时间段内表现出稳定的疾病。安全性是该研究的次要终点。neratinib在所有11例患者中均具有良好的耐受性。

  安全性是研究的次要终点。来那替尼在所有11例患者中均耐受良好,仅1例患者发生食欲下降的治疗相关不良反应(TRAE),其程度大于3级。腹泻是最常见的TRAE,4例患者报告1级腹泻,1例患者报告2级腹泻,但无3级腹泻证据。其他1或2级TRAE包括呕吐(4例患者)、便秘(3例患者)和恶心(3例患者)。无患者因腹泻或其他TRAE而需要调整治疗。

  这项早期研究结果为EGFR外显子18突变阳性的NSCLC患者在既往TKI治疗失败后提供了一个潜在的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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