奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)可降低乳腺癌的复发风险?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

       阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。奥拉帕利将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%(HR=0.58; 99.5% CI:0.41-0.82; p<0.0001)。

  名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者,在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后,随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期(iDFS),定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发,新肿瘤出现,或死亡的时间。试验结果显示,在接受治疗3年后,奥拉帕利组患者中85.9%没有出现癌症复发或新的癌症,而对照组这一数值为77.1%。奥拉帕利同时达到远端无病生存期(distant-disease free survival, DDFS)的关键性次要终点,将远端疾病复发或死亡风险降低43%。

  在2020年,全球大约230万女性被诊断出患有乳腺癌。BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变,和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期,因此,如何在早期手术治疗后防止疾病复发非常重要。

  奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,降低对健康细胞的影响。它已经获得FDA批准,治疗携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症类型。阿斯利康肿瘤学部执行副总裁Dave Fredrickson先生说:“这是针对BRCA突变的药物首次在早期乳腺癌患者中表现出改变疾病进程的潜力,为治愈带来希望。我们将与监管机构合作,尽快将Lynparza带给这些患者。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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