奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)可以治疗铂敏感复发卵巢癌?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

       奥拉帕尼可单药维持治疗应用于铂敏感复发卵巢癌?在铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者中,与安慰剂相比,使用PARP抑制剂(PARPi)奥拉帕尼单药维持治疗可显着提高无进展生存率(PFS)。这是第一个专门在亚洲进行的评价口服PARPi药物奥拉帕尼(利普卓Lynparza)对铂敏感复发(PSR)卵巢癌患者的疗效和耐受性的研究。

  在这个开放标签的单臂临床试验中,纳入了中国和马来西亚28个中心的铂敏感复发高级别上皮性卵巢癌,接受过≥2线铂类化疗且有应答患者。所有患者口服奥拉帕尼(300 mg)片剂,每日两次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究人员根据RECIST 1.1标准评估主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括TFST、PFS2、TSST、OS,安全终点包括不良事件(AEs)。PFS的亚组分析采用BRCA状态。采用描述性统计方法对数据进行汇总,事件时间终点采用Kaplan-Meier方法进行分析。当60%的PFS事件发生时进行初步分析。

  2018年至2020年,共有224例患者纳入本研究,接受口服奥拉帕尼(全分析组)。224名患者(91.5%来自中国,8.5%来自马来西亚),通过血液和组织检测BRCA突变状态。47.3%的患者为BRCAm,41.1%的患者为gBRCAm,52.2%的患者为BRCA野生型,0.4%的患者为BRCA未知。35.7%的患者接受>2线化疗。数据截止(2020年12月25日),139例患者出现疾病进展;所有患者中位无进展生存期(mPFS)为16.1 m (95% CI 13.3-18.3)。BRCAm、gBRCAm和BRCAwt亚组的mPFS分别为21.2m、21.4m和11.0m.AE和SAE的总发生率分别为99.1%和25.4%。9.4%的患者因治疗相关AE而停止治疗。最常见的不良反应是贫血、恶心和呕吐。L-MOCA研究表明,在亚洲PSR卵巢癌患者中,无论BRCA状态如何,奥拉帕尼维持治疗有效且耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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