靶向药依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓性白血病的效果怎么样?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

      FDA确定急性髓性白血病的靶向药物目前可用于IDH1和IDH2突变疾病的批准疗法。华盛顿 - 美国食品药品管理局上周五批准了依维替尼用于治疗患有IDH1突变的复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成人。“依维替尼是一种靶向治疗,可以满足患有IDH1突变的复发或难治性AML患者的未满足需求,”FDA肿瘤中心主任医学博士Richard Pazdur在一份声明中说。“使用依维替尼可以使一些患者完全缓解,并减少对红细胞和血小板输注的需求。”导致批准的研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。单臂I期试验评估了174例IDH1阳性复发或难治性AML 患者的依维替尼 。中位随访时间为8.3个月,完全缓解(CR)或部分血液学恢复的CR率为32.8%。

  患者还能够通过药物实现输血独立。在治疗开始时依赖红细胞或血小板输注(或两者)的110名患者中,37%达到输血独立 - 56天或更长时间没有输血 - 并且这

些患者中发现的感染并发症较少。在ASCO会议之前的一次采访中,来自休斯敦MD安德森癌症中心的研究调查员Courtney DiNardo告诉MedPage Today,她已经看到了对这种药物的“惊喜”反应,并引用了她在研究中接受治疗的两名患者的持久反应。 1至2年。

  依维替尼是同类药物中的第一种药物,批准附带诊断 - 实时IDH1检测 - 用于检测IDH1基因中的特定突变,其存在于约6%-10%的AML患者中。继去年类似的I期数据后,FDA批准口服IDH2抑制剂enasidenib(Idhifa)用于IDH2突变的复发或难治性AML患者,约占9%-13%。与依维替尼相关的常见不良事件包括疲劳,白细胞计数增加,关节痛,腹泻,呼吸困难,手臂或腿部肿胀,恶心,口腔粘膜炎和心律不齐(QT延长)等。母乳喂养的母亲不应该服用这种药物,因为它可能对新生儿造成伤害。由于分化综合征的风险增加,该药物被批准带有盒装警告,这可能危及生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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