康奈菲尼(ENCORAFENIB)+西妥昔单抗可用于治疗突变的mCRC患者

2021-06-06 作者: 康必行-小喆

  结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,有研究表明,约有15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者会出现BRAF基因突变,其中V600E突变最常见,而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。康奈菲尼Encorafenib是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂,此前已获FDA批准,联合 Cetuximab(西妥昔单抗)用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。

  BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈菲尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈菲尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组 Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或 Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。

  研究结果显示,与对照组相比,其他两组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果,中位随访7.8个月后,康奈菲尼Encorafenib+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月(HR vs.对照组0.60;95%CI为0.45-0.79;P = 0.0003),三药联合组的中位OS为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52; 95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。

  两药联合组(HR,0.40; 95%CI,0.31-0.52; P <0.001)和三药联合组(HR,0.38; 95%CI,0.29-0.49; P<0.001)与对照组相比均显著改善了无进展生存期(PFS)。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中,两药联合组的ORR为20%,三药联合组的ORR为26%,对照组为2%。

  在2020年胃肠道(GI)癌症研讨会上公布的最新OS结果显示,康奈菲尼Encorafenib双药和三药联合治疗与对照组相比,中位OS均显著延长:9.3 vs 9.3 vs 5.9个月,ORR也有明显提高:20% vs 27% vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示,通过多重生活质量(QoL)评估发现,与对照组相比,两药联合组和三药联合组均可降低40%以上的QoL恶化风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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