利普卓/奥拉帕尼(OLAPARIB)用药期间主要注意事项都有哪些?

2021-06-07 作者: 康必行-小喆

  利普卓是首个获批治疗胰腺癌的PARP抑制剂,也是第一个针对DNA损伤修复(DDR)通路缺陷(如BRCA基因突变)的靶向疗法,它的特殊作用机制使其能靶向阻断肿瘤细胞的DNA损伤修复,从源头上杀死癌细胞。

  迄今为止,利普卓已获批多个适应症,在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多个瘤种有多项获得成功的III期临床试验,是拥有最广泛临床研究证据的PARP抑制剂。在国内,利普卓也已获准用于临床治疗并获得医保支持:

  2018年2月,国家食品药品监督管理总局将利普卓片纳入优先审评审批程序,予以加速审批。

  2018年8月,利普卓(利普卓片剂)在国内正式获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,且不论患者是否携带BRCA基因突变。

  2019年11月,利普卓被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。

  2019年12月,中国国家药品监督管理局正式批准利普卓用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO1研究的阳性结果。

  利普卓用药期间主要注意事项:

  尽量避免同时服用或需提前告知医生/药师的药物:伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素、酮康唑、伏立康唑、奈法唑酮、泊沙康唑、利托那韦、洛匹那韦、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦、波西普韦、安瑞那韦、阿瑞匹坦、阿扎那韦、环丙沙星、克唑替尼、红霉素、地尔硫卓、红霉素、氟康唑、福沙那韦、伊马替尼、维拉帕米、苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草、波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼、萘夫西林。

  利普卓主要不良反应及监护措施:

  1.注意监测血常规,本品可引起贫血(44%);

  2.注意监测胃肠道症状,本品可引起恶心(76%)、呕吐(37%)、腹泻(33%)、口腔黏膜炎(20%)、食欲下降(22%);

  3.注意监测呼吸系统症状,本品可引起呼吸道感染(36%)、非感染性肺炎(<1%);

  4.其他主要不良反应包括:疲乏(66%)、关节痛/肌痛(30%)、头痛(26%)、味觉障碍(27%)。备注:括号内为发生率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:

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