帕博西尼/爱博新(PALBOCICLIB)联合阿那曲唑治疗乳腺癌效果如何?

2021-06-07 作者: 康必行-小喆

  帕博西尼/爱博新对于晚期乳腺癌的疗效非常突出,全球注册研究显示,帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期长达24.8月,也就是有一半的患者长达24.8个月病情没有出现进展。而单独使用来曲唑治疗的患者,其中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药治疗,帕博西尼/爱博新联合来曲唑治疗让晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长了10个月。

  欧美国家已经批准了帕博西尼(Palbociclib)作为激素受体阳性(HR+)、HER2-(HER2-)进展或晚期乳腺癌的联合来曲唑或氟维司群治疗方法。对HR+/HER2期早期乳腺癌的多项研究证实了帕博西尼(Palbociclib)抗增殖作用,并探讨了早期乳腺癌生物标志物的变化。

  由CynthiaMa和MatthewEllis等人进行的NeoPalAna新辅助研究II期最近在ClinCancerRes上发表(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)[1]。在II/III期ER+/HER2-MBC患者中,帕博西尼(Palbociclib)1mg/天*28天联合阿那曲唑治疗(0(C0))周期,第一个周期开始(C1D1)联合帕博西尼(Palbociclib)28)治疗(125mg,3/1,28天)。

  更年期妇女在D1联合Gosherrine.帕布克利布(帕博西尼)联合阿那曲唑治疗4个周期。接下来的第五个周期,病人接受术前2-4周的阿那曲唑治疗,其中20例病人接受帕博西尼(Palbociclib)药物治疗10-12天。该研究原先设计只加入PIK3CA野生型,后来改为加入PIK3CA突变或野生型。以C1D1、C1D15为基准组织切片检查。

  综合评价Ki67水平。Ki67>10%的患者于C1D15时完成研究治疗。在C1D15时,主要研究终点是完全细胞周期阻滞(CCCA),其定义为≤2.7%。该研究假定阿那曲唑与帕博西尼联用比单用阿那曲唑改善CCCA.对AI单药组的CCCA预测值为44%,联合组为66%。

  总共50例绝经前后患者,平均年龄57.5岁(34-79岁)。评价45/50名患者的主要研究终点。

  39/45名患者观察到,Palbociclib(Palbociclib)联合阿那曲唑抑制乳腺癌增殖(C1D1587%vsC1D126%,p<0.001),而不管是否是luminal亚型(A或B),PIK3CA状态,在不同临床病理特征和突变谱的患者身上都表现出活跃。

  术前洗脱期的Palbociclib(帕博西尼)Ki67迅速恢复支持了Palbociclib(帕博西尼)在早期乳腺癌中辅以药物的假设。非luminal亚型、RB1缺失和持续E2F靶向基因表达与Palbociclib(Pabosini)耐药有关。

  最常见的不良反应(各级)是中性粒细胞减少(56%)、白细胞减少(46%)和乏力(40%)。副作用包括中性粒细胞减少(22%G3和4%G4)、ALT升高(4%G3)、AST升高(4%G3)、高血压和胆囊炎(2%G3)。有7例出现减重(2例肝功能检查,4例出现颗粒性缺损,1例皮疹)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/爱博新(PALBOCICLIB)靶向治疗乳腺癌的效果怎么样?

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