恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)可以在化疗之前使用?

2021-06-07 作者: 康必行-小雪

       欧洲人类应用医学产品委员会(CHMP)推荐扩大恩杂鲁胺(Xtandi)应用于前列腺癌治疗的适应证。建议批准的新适应证用于“无化疗临床指征的无症状或仅轻微症状,雄激素剥夺治疗失败后的成年男性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。”这与美国批准的新适应证相类似。

  新适应证加大了该药物的使用范围,并允许它应用于疾病的早期阶段。既往恩杂鲁胺仅能应用于已接受过多西他赛化疗的mCRPC患者。该药2013年6月获得由欧盟委员会颁发的上市许可,而2012年8月已经在美国上市。

  恩杂鲁胺是第一个“一天一次”的口服药物,不需要同时服用类固醇,并被称为前列腺癌治疗中的“规则改变者”。CHMP对于化疗前应用这个新适应证的积极态度是基于一项Ⅲ期流行病学研究,该项研究结果显示,接受恩杂鲁胺的患者与安慰剂组相比,可显着降低死亡风险和影像学进展风险,且差异有统计学意义。比利时,鲁汶天主教大学BertrandTombal教授指出:“恩杂鲁胺对于mCRPC患者是令人鼓舞的进步,它对于总生存期获益,生活质量产生积极的影响,并显示出良好的耐受性。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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