泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)治疗非小细胞肺癌的临床研究结果如何?

2021-06-08 作者: 康必行-小雪

      在欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,阿斯利康的风很大。不只是PACIFIC的三期临床研究搞出了一个完美风暴,同时还公布出一个关于泰瑞沙的三期临床试验结果,预示着泰瑞沙有望成为非小细胞肺癌一线治疗的新标准,治疗EGFR突变阳性的肺癌。泰瑞沙又叫AZD9291,这是在研究的摇篮里时使用的编号,早早就受到关注,而泰瑞沙是商品名。2015年11月,泰瑞沙获FDA条件性批准在美国首先上市,治疗有EGFR T790M 突变的局部晚期或者有转移的非小细胞肺癌。从临床试验到拿到上市许可,泰瑞沙仅历时了两年半,应该是史上研发速度最快的新药,已经有过弯道超车的历史。

  1. 新的临床试验到底啥结果?

  在这个名为FLAURA的三期临床试验中,泰瑞沙治疗组中位无进展生存期达到18.9个月,而一代EGFR靶向药物组(易瑞沙、特罗凯)只有10.2个月。不但效果好,泰瑞沙的安全性也更好:使用一代EGFR抑制剂的有 44.8%的人曾出现≥3级(比较严重)的不良反应,有18.1%因此中止治疗;相比之下,使用泰瑞沙的患者只有 33.7% 曾出现≥3级的不良反应,有 13.3% 中止治疗。不过,EGFR靶向药的这些副作用,主要也就是腹泻、皮肤上的反应,跟化疗药物比起来还是舒服多了。对于皮肤反应,一代药是皮疹,而泰瑞沙这方面的副作用已经减少,主要问题变成了皮肤干燥, 如果FDA批准了泰瑞沙的一线使用,阿斯利康卖药再外赠一瓶护肤油应该毫无压力!此外,泰瑞沙对肝的副作用也减少了。

  2. 泰瑞沙怎么变成了一线药物?

  有人疑问:泰瑞沙不是针对EGFR T790M 突变吗?靶向药怎么还能变靶?一个三代的靶向药,怎么就打破折叠把一代药的路给抢了呢?其实,研究人员从一开始就知道,泰瑞沙不仅针对EGFRT790M这个耐药突变,还针对EGFR 敏感突变,也就是一代药物的靶点。只是当泰瑞沙还在摇篮里的时候,一代药都已经上市了,唯有主打适应症是一代、二代药干不了的事,才能驶入药物审批的快车道。

  3. 泰瑞沙是该直接用,还是等耐药后再用?

  FDA什么时候批咱管不了,其实大家可能更关心的问题是:有了EGFR突变,到底要不要直接使用泰瑞沙。有一个比较普遍的想法,就是把泰瑞沙这个好药留着,等到产生了T790M突变万不得已的时候再吃。这个想法听着不错,但是忽略了一个问题:有一半的人,用了一代EGFR靶向药产生抗药性之后,并不会产生T790M突变,根本不能使用泰瑞沙。所以,一旦把泰瑞沙当成备胎,有一半的机会永远用不了泰瑞沙!关键的是,患者无法提前知道自己属于哪一半。这好比今天买了一袋水果,回家发现原来家里还有水果,因为怕放久了会变坏,于是把旧的先吃了。结果,就是一个恶性循环,永远在吃快坏的东西,永远不知道什么是新鲜的滋味!

  4. 泰瑞沙还有什么值得关注的优势?

  从药代动力学上看,泰瑞沙比一代药更容易进入脑,而且临床也证明了泰瑞沙确确实实对有脑转移的患者有更好的效果。在这个FLAURA试验中,对于有中枢神经系统(CNS)转移的病人,一代靶向药物治疗后有42.7%的患者发生进展,而在泰瑞沙治疗组,这个数据大大降低到18.9%;在入组时CNS没有任何转移的患者中,泰瑞沙治疗组只有5人发生了CNS进展,而一代药物组有17人。这说明,泰瑞沙不仅对脑转移患者有更好的疗效,而对于未发生脑转移患者,则可以显着延缓脑转移的发生时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌患者使用泰瑞沙/奥希替尼(AZD9291)之前要了解的内容

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