卢卡帕利/雷卡帕尼(RUBRACA)治疗复发性卵巢癌效果显著吗?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  复发性卵巢癌中初诊晚期卵巢癌的5年生存率仅有5%。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂维持治疗已成为卵巢癌患者化疗后的标准治疗。聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)是一种关键的DNA修复酶,能够识别DNA单链断点,调控细胞凋亡。

  2014年4月7日至2016 年7月19日期间,共入组564例意向性治疗人群(ITT人群),随机接受卢卡帕利(n=375)或安慰剂(n=189)治疗。其中包括几个队列, BRCA突变组(n=196),其中包括卢卡帕利组130例和安慰剂组66例;同源重组缺陷(HRD)组(n=354),其中包括卢卡帕利组236例和安慰剂组118例。

  截止日期为2017年12月31日,中位随访时间为28.1个月。卢卡帕利组有60(16%)例,安慰剂组有5(3%)例患者疾病尚未进展,仍在接受治疗。分析结果显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST明显长于安慰剂组。

  在BRCA突变组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月(HR=0.28,P<0.0001),中位TFST为18.9个月vs7.2个月(HR=0.28,P<0.0001),中位PFS2为26.8个月vs18.4个月(HR=0.56,P=0.0040),中位TSST为28.8个月vs17.7个月(HR=0.53,P=0.0022)。

  在HRD组中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.1个月(HR=0.40,P<0.0001),中位TFST为16.4个月vs7.4个月(HR=0.39, P<0.0001),中位PFS2为25.3个月vs18.4个月(HR=0.66,P=0.0042),中位TSST为26.2个月vs19.0个月(HR=0.67,P=0.010)。

  在ITT人群中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月(HR=0.43,P<0.0001),中位TFST为12.4个月vs7.2个月(HR=0.43,P<0.0001),中位PFS2为21.0个月vs16.5个月(HR=0.66,P=0.0002),中位TSST为22.4个月vs17.3个月(HR=0.68;P=0.0007)。

  最新的安全性评估与既往报道一致,最常见的3级及以上不良反应为贫血或血红蛋白降低(卢卡帕利组 22% vs 安慰剂组 1%)。因治疗引起的严重不良反应见于卢卡帕利组22%的患者和安慰剂组11%的患者,常见症状为贫血、呕吐以及发热。既往报道了2例治疗相关死亡;本次分析未增加新的治疗相关死亡病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卢卡帕利(RUCAPARIB)可用于维持治疗复发性卵巢癌

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