鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)对(GVHD)患者具有持续疗效?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  鲁索替尼(ruxolitinib,Jakafi)对类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者具有持续疗效,出现病情进展或额外的系统治疗的可能性较低。

  为了能够参加3期试验,患者必须年满12岁,患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病,并且在服用或不服用钙调神经磷酸酶抑制剂(CNIs)的大剂量全身类固醇治疗3天以上后有进展,7天后无缓解,或者使用类固醇治疗期间出现疾病进展,也需要骨髓和血小板计数植入的证据。

  受试者按1:1的比例随机分成两组,分别接受10 mg的鲁索替尼,每日两次,联合加或不加CNI(n=154)的类固醇,或BAT联合加或不加CNI(n=155)的类固醇。患者按急性GVHD分级分层。研究人员计划在6个月、9个月、12个月、18个月和24个月进行随访。值得注意的是,这项试验允许交叉使用鲁索替尼

  随访6个月后评估的主要次要终点包括DOR、FFS、EFS、恶性肿瘤复发/进展、非复发死亡率(NRM)、患者报告结果(PRO)、皮质类固醇剂量、慢性GVHD交叉和安全性。

  受试者中位年龄53.25岁,男性占多数。II级病占33%,Ⅲ级病占44.4%,Ⅳ级病占20.4%。在鲁索替尼组患者中,绝大多数(62.3%)患者下消化道中有急性GVHD器官受累,BAT组的情况相同(74.2%)。此外,30.5%的软性脊髓炎患者在类固醇化期间出现了治疗失败,而BAT组的失败率为31.6%。

  在鲁索替尼组,1.9%的患者正在接受治疗,22.7%的患者完成治疗,75.3%的患者停止治疗。最常见的停药原因包括无效(20.8%)、不良事件(17.5%)和死亡(16.2%)。相比之下,BAT组没有患者仍在接受治疗,13.5%的患者完成治疗,86.5%的患者停止治疗。44.5%的患者因缺乏疗效而停药,13.5%的患者因死亡而停药,8.4%的患者因疾病复发而停药。值得注意的是,BAT组的31.6%的患者转为接受鲁索替尼治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)治疗重度特应性皮炎患者更有效?

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