泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)治疗多发性骨髓瘤的疗效如何?

2021-06-08 作者: 康必行-小雪

    泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂,与前两者相似,泊马度胺也具有抗肿瘤活性,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。此外,泊马度胺还能增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应,同时抑制单核细胞产生促炎性细胞因子,目前临床上常用于治疗其它药物(包括来那度胺、硼替佐米)无效的多发性骨髓瘤。

  那么泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的效果如何呢?下面我们就通过一项临床试验数据来了解一下。

  这是关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明,与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺+低剂量地塞米治疗组总生存期得到显着改善(12.7个月 vs 8.1个月),疾病无进展生存期也显着延长(4.0个月 vs 1.9个月,p<0.0001)。因为这项临床试验的结果,泊马度胺在2013年获得了FDA的批准,用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。

  然而泊马度胺虽好,但也是有不良反应的,下面就通过一项对比泊马度胺和泊马度胺+低剂量地塞米松方案的临床试验结果,来了解一下。常见不良反应(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%, 63%)、中性粒细胞减少(52%, 47%)、贫血(38%, 39%)、便秘(36%, 35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%, 33%)、呼吸困难(34%, 45%)、上呼吸道感染(32%, 25%)、背痛(32%, 30%)和发热(19%, 30%)。

  出现至少一次治疗中发生的NCI CTC 3度或4度不良反应的患者,泊马度胺单药组为90%,泊马度胺+低剂量地松组为88%。

  最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%, 38%)、贫血(22%, 21%)、血小板减少(22%, 19%)和肺炎(16%, 23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。

  出现至少一次治疗中发生的严重不良反应的患者,泊马度胺单药组为67%,泊马度胺+低剂量地松组为62%

  最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%, 19%)、肾功能衰竭(8%, 6%)、呼吸困难(5%, 6%)、脓毒血症(6%, 3%)、发热(3%, 5%)、脱水(5%, 3%)、高钙血症(5%, 2%)、尿路感染(0%, 5%)和发热性中性粒细胞减少 (5%, 1%)。

  泊马度胺的现世,也为这类患者提供了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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