阿培利司/阿培利斯(Alpelisib)治疗乳腺癌患者的疗效如何?

2021-06-08 作者: 康必行-小雪

       阿培利司(PIQRAY)是由诺华公司研制的一款抗肿瘤药物,推荐的阿培利司剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。当与阿培利司(PIQRAY)一起使用时,氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。

  欧洲肿瘤学大会上,新型PI3K抑制剂,阿培利司(PIQRAY)宣布了一个振奋人心的三期临床试验结果:在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中,阿培利司联合氟维司群,对比安慰剂联合氟维司群,中位无疾病进展生存时间提高3倍。

  这是一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司(PIQRAY)联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿培利司(PIQRAY)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!而在PIK3CA基因野生型的患者中,阿培利司的加入并无生存获益;这也是在意料之中的事,毕竟靶向药就是要有明确的靶点才会有效的嘛。有效率方面,安慰剂联合氟维司群组是16.2%,而阿培利司联合氟维司群组是32.7%,提高一倍。阿培利司(PIQRAY)的加入,最主要的副作用是高血糖,联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。

  2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿培利司(PIQRAY)与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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