靶向药奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)可以治疗哪些病症患者?

2021-06-09 作者: 康必行-小雪

       奥希替尼又获批了新的适应症,奥希替尼自上市以来一路开挂,已惠及大部分晚期 EGFR 阳性肺癌患者。如今,术后患者也能规范使用奥希替尼,且能降低 83% 的死亡风险!肺癌患者最担心的就是术后疾病进展的问题,尤其是骨转移、脑转移,以及术后需不需要做辅助治疗,空窗期有没有其他的辅助方案,能够加以巩固。这次奥希替尼再次获已获得NMPA批准,新适应症为:具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。这一消息,无疑是为广大的术后非小细胞肺癌患者打了一剂强心针!

  根据奥希替尼Ⅲ期临床试验ADAURA研究结果显示:在Ⅱ期-ⅢA期的患者中,奥希替尼组显着延长了中位DFS无病生存期),降低了83%的疾病复发或死亡风险。且在总体试验人群ⅠB-ⅢA期患者中,奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低80%。两年时,接受奥希替尼治疗的患者中89%仍然存活且无疾病,而安慰剂治疗的患者存活的比例仅为52%。术后患者辅助治疗有了新选择,将会获得更好的生存条件!

  手术切除后,辅助治疗用靶向药物能减少复发?

  对于肿瘤的分期是ⅠA期的患者,手术以后一般不主张辅助治疗,化疗、放疗也不用、靶向、免疫这些都不用,这是一个基本原则。对于ⅠB期、Ⅱ期、Ⅲ期这些患者手术以后,一般都主张要用辅助治疗,辅助治疗中化疗是最经典的。患者在手术切除了以后,如果ⅠB期、Ⅱ期及Ⅱ期以上的患者有敏感突变,专家建议靶向辅助治疗。

  在ADAURA研究中,ⅠB-ⅢA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者,在手术后接受奥希替尼辅助治疗后显示,在ⅠB到ⅢA期患者(总人群中)手术之后使用奥希替尼作为辅助治疗,可降低 80% 的疾病复发或死亡风险。说明了奥希替尼可以显着改善ⅠB期、Ⅱ期、ⅢA期患者术后的无疾病生存时间,临床获益显着。

  奥希替尼3大适应症齐驱,为更多患者延长生命

  第一个第三代EGFR靶向药物,可显着延长患者的无进展生存期(PFS)5.7 个月:

  2015年,奥希替尼获得FDA加速批准治疗经治NSCLC(非小细胞肺癌)患者;2017年3月,在我国上市,获批用EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的二线及以上治疗。

  历史上单药OS最长的药物,一线单药治疗EGFR突变患者的总生存期(OS)达到了 38.6 个月:

  2018年4月,2018年4月FDA批准奥希替尼用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者;2019年8月,我国药品监督管理局(NMPA)正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗;

  可将疾病复发或死亡的风险降低 83%:

  2020年12月,美国FDA宣布奥希替尼作为首个辅助疗法,治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌患者;2021年4月8日,我国药品监督管理局获批将奥希替尼作为有EGFR敏感突变的非小细胞成人患者,肿瘤切除术后的辅助治疗。

  这是我国第一个上市的第三代EGFR靶向药,从二线跃升到一线,获批作为辅助治疗,奥希替尼为患者交出了完美的答卷。奥希替尼作为不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制EGFR 敏感突变和EGFR-T790M耐药突变。与第一代和第二代的EGFR靶向药相比,拥有更强的穿透血脑屏障的能力,对肺癌合并中枢神经系统转移的患者的疗效非常好,也就是大家所说入脑能力强。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:肺癌患者服用奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)需要空腹吗?

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