拜瑞妥/利伐沙班(RIVAROXABAN)获批的两大适应症是什么?

2021-06-10 作者: 康必行-小喆

  2015年5月4日,拜耳医药保健宣布,中国食品药品监督管理局(SFDA)已批准新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)的2个新适应证:①用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;②用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。至此,拜瑞妥已有包括接受择期髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞(VTE)在内的3个适应证在中国获得批准,也是唯一一个在中国被批准用于DVT治疗及复发预防的新型口服抗凝药。

  利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝剂,已经以拜瑞妥的商品名上市。尽管各国的许可证可能存在差异,但考虑到所有适应症的情况下,拜瑞妥已经在超过125个国家获得批准用于七个适应症,跟其他新型口服抗凝剂相比,可以为更多的静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护:

  用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤(AF)成人患者,以预防卒中和全身性栓塞

  治疗成人深静脉血栓形成(DVT)

  治疗成人肺栓塞(PE)

  预防成人DVT和PE复发

  在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE)

  在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE)

  在发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的成人患者,与乙酰水杨酸(ASA)或ASA+一种噻吩并吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)并用,用于预防动脉粥样化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)。

  利伐沙班是由拜耳医药保健公司发现的,目前正在与强生进行联合开发。拜瑞妥由拜耳医药保健公司在美国以外上市,由强生制药在美国上市。

  抗凝药是用于预防或治疗严重疾病及可能危及生命状况的有效治疗。开始使用抗凝药之前,医生应仔细评估对每例患者带来的获益和风险。拜耳非常重视拜瑞妥的合理用药,为了支持合理用药,公司为医生制定了处方指导,为患者设计了拜瑞妥患者卡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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