阿博利布/阿培利司是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的药物

2021-06-10 作者: 康必行-小喆

  与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性,人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。

  大约40%的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变,称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗,疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径(主要是PI3K-α同种型)起作用,以解决PIK3CA突变的影响。

  新型抗癌口服药阿博利布是第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。阿博利布是第一个也是唯一一个被批准的治疗PIK3CA突变晚期乳腺癌的药物。迄今为止,该药已在48个国家获得批准。该药将改变PIK3CA突变的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的治疗模式,为临床医生提供明确的治疗方法。

  Solar-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,在使用芳香化酶抑制剂(有或没有CDK46抑制剂)治疗前夕或后,对患有PIK3CA突变、HR+HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经之后妇女和男子进行研究。本研究评价了吡喹酮联合氟维司坦的疗效和安全性。

  先前公布的数据显示,与富维司坦相比,阿博利布+fulvestrant的无进展生存率(之中位数)显著增加了一倍PFS:11.0疾病进展或死亡风险显著降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;P<0.001),总有效率(ORR)增加一倍超过(36%vs 16%)。PFS亚组分析显示,阿博利布的疗效与肺肝转移无关。在PIK3CA非突变患者之中,阿博利布联合fulvestrant对PFS的影响不明显。

  ESMO会议之上公布的数据显示,与fluvistran组相比,阿博利布+fluvistran组的总生存期(OS)提高了8个月(OS之中位数:39.3个月vs 31.4个月,单侧P≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;P=0.15)。这种差异没有达到统计显著性的阈值。肺或肝转移患者OS改善超过14个月,意味着病情更严重(之中位OS:37.2个月VS 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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