乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)和索拉非尼哪款药更适合肝癌患者?

2021-06-10 作者: 康必行-小雪

       乐伐替尼和索拉非尼都属于肝癌一线药物,对于患者来说,选择哪款药物可获得最大的效价比呢?

  根据REFLECT研究结果,在与索拉非尼的头对头研究中,乐伐替尼显示出了非劣效性结果。而且,该研究的亚组分析结果表明,乐伐替尼治疗更适合中国患者。对于中国人群数据分析结果显示,乐伐替尼组和索拉非尼组的中位OS分别为15.0 vs 10.2个月(P=0.02620)。在HBV相关肝癌中国患者中,乐伐替尼组(n=123)和索拉非尼组(n=119)的中位OS分别为14.9 vs 9.9个月(HR=0.72,95% CI 0.53-0.97)。该研究结果得到了非劣效性的研究结论,但是针对两款药物之间的疗效比较也一直未间断过。


  这项回顾性、多中心、观察性研究招募104例U-HCC患者,其中52例接受索拉非尼治疗(400mg,bid),52例患者接受乐伐替尼治疗(≥60公斤和<60公斤分别为12mg/天和8mg/天)。研究主要终点为总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。中位随访时间为288天。根据mRECIST标准评估,在索拉非尼组中,ORR为3.8%,DCR为67.3%。在乐伐替尼组中,ORR为42.3%,DCR为78.8%。与索拉非尼组的ORR相比,乐伐替尼组的ORR明显更好(P<0.01)。乐伐替尼组的mPFS明显长于索拉非尼组(10 vs 5.1个月;P<0.01)。但中位OS之间没有显着差异(21.8 vs 20.4个月;P=0.864)。 

  这项回顾性研究表明,作为不可切除HCC患者的一线治疗选择,索拉非尼和乐伐替尼的治疗结果在中位OS方面具有可比性(20.4个月vs 21.8个月;HR,0.9434),与之前报道III期REFLECT研究的中位OS相比(索拉17.8个月vs 仑伐17.6个月;HR: 0.90),似乎有所获益。虽然在总生存方面,乐伐替尼未表现出显着优效性,但在反应率和无进展生存方面,均显着优于索拉非尼,患者能获得更好的生存质量。 如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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